中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...要用其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安全性研究1.对于在临床使用中已发现安全性风险信号的,须有针对性的进行非临床安全性研究,并注意研究方法的设计...
法规文件红皮病型银屑病临床路径(2016年版)
...nchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《红皮病型银屑病临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径2010年版药典二部附录Ⅱ
...同,应根据实际情况在安全用量范围内确定用量,并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产...
2010年版药典附录职业性慢性正己烷中毒临床路径(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《职业性慢性正己烷中毒临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径国家罕见病医学中心设置标准
...托罕见病诊治水平突出的三级甲等综合医院。罕见病相关临床诊疗科室齐全,配套的医技科室完备,人才梯队结构合理。具备突出的罕见病多学科协作诊疗经验,牵头编制罕见病防治指南、技术规范和相关行业标准,示范和推广...
词条;法规文件;医疗机构管理2010年版药典一部附录XVIII
...剂安全性检查法应用指导原则:本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
2010年版药典附录脓疱型银屑病临床路径(2016年版)
...glínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《脓疱型银屑病临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...护或安宁疗护服务。1.2科室设置:能力条款评价要点1.2.1临床科室:【C】1.设立全科医疗科、内(儿)科、外科、妇(产)科、中医科。2.设置预检分诊处/发热哨点、输液室、急诊(抢救)室、肠道诊室等。【B】符合“C”,并1....
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查职业性慢性轻度汞中毒临床路径(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《职业性慢性轻度汞中毒临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径