洛伐他汀颗粒
...238nm。理论板数按洛伐他汀峰计算不低于3000。测定法:取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加流动相约80ml,振摇使洛伐他汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,...
降血脂药环孢素胶囊
...长210nm。理论板数按环孢素峰计算应不低于700。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加乙腈-氯仿(4:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。精密量取20(l注入液相色谱仪,记录色谱图;另取...
维生素C泡腾颗粒
...的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠN)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使维生素C溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)...
维生素类药注射用甲硝唑磷酸二钠
...性成分:甲硝唑磷酸二钠的无菌粉末,含C6H8N3Na2O5P按平均装量计算性状:类白色或微黄色粉末,见光渐变黄色。鉴别:照甲硝唑磷酸二钠项下鉴别法试验,显相同的结果。检查:溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水10ml溶解后,...
盐酸林可霉素胶囊
...的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于林可霉素0.2g),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,滤过,取续滤液照盐酸林可霉素项下的方...
抗生素类抗人T细胞兔免疫球蛋白
...),应符合规定。3.3成品检定:除复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验.:3.3.1.1免疫双扩散法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗兔血清...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品替莫唑胺胶囊
...附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物(5mg规格)或取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸溶液适量,超声使替莫唑胺溶解...
抗肿瘤药外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...),应符合规定。3.3成品检定:除复溶时间、水分测定和装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用永,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品贞芪扶正胶囊
...符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于生药6.25g),置分液漏斗中,加水10ml溶解后,用石油醚提取4次(20,15,15,5ml),弃去石油醚液,水层用正丁醇提...
中成药;中医学;方剂学;方剂异福酰胺胶囊
...利福平峰之间的分离度应大于4.0。测定法:临用新配。取装量差异项下的内容物,混匀,取适量(约相当于利福平60mg),精密称定,加乙腈一水(1:1)溶液振摇使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平60μg的溶液,摇匀...
抗结核病药