中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响药品的有效成分。应明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包括滤材的材质、孔径及孔径分布、流速、压力等)等,说明滤膜完整性测...
法规文件抗微生物药
...目标,其次,找到对病毒性疾病具有早期、灵敏和特有的诊断方法,从而能及时给予特效的抗病毒治疗。理想的抗病毒药应具备哪些特点?:病毒性疾病约占临床感染性疾病的85%,病死率较高,对人类健康危害极大。现用抗病毒...
药物;抗微生物药2010年版药典二部附录Ⅱ
...、安全性和有效性的性质。药用辅料质量标准的内容主要包括两部分:(1)与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量测定等项目;(2)影响制剂性能的功能性试验,如黏度等。根据不同的生产工艺及用...
2010年版药典附录分子诊断学
...状、体征和各种辅助检查,如血液学、病理学、免疫学、微生物学、寄生虫学乃至物理学检查等。然而,上述检查方法都具有其各自的局限性,使得许多疾病未能被及时准确地诊断,从而延误了治疗良机。因为许多外科疾病在病...
分子诊断WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适合于本文件。GB/T11446.4电子级水电阻率的测试方法GB/T11446.8电子级水中总有机碳的测试方法GB/T11446.9电子级水中微粒的仪器测试方法GB/T11446.10电子级水细...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理抗感染药
...idalconcentration,MBC),均以mg/L表示。测定方法有稀释法(包括试管法、微量法、平板法等)、扩散法(纸片法、E测定法)等。纸片法比较简单,应用也最为广泛,但影响结果的因素较多,故应力求做到材料和方法标准化。耐药...
平滑肌肉瘤
...,腔外生长的检出率较高。治疗方案:应行胃切除治疗,包括切除肿瘤组织,并尽量使切缘无肿瘤细胞残留,一般不主张行淋巴结清扫,对被侵及的淋巴结又处于切除范围者应一并切除。预后及预防:无特殊预防措施。特别提示...
疾病;普通外科医疗机构临床实验室管理办法
...机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。第...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...床应用管理统筹推进,加大对感染防控工作的投入力度,包括感控专业人员配备和感控技术能力建设等。监督指导医疗机构落实感染防控各项制度、规范及标准,研究制订重要耐药微生物感染的循证防控措施,降低医疗机构内耐...
词条;法规文件培养条件
...ureconditions[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]培养条件是指包括培养时间、温度和培养基在内的一组条件,用于促进微生物的生长和繁殖。培养条件是促进微生物发芽、生长和繁殖所采用的生长培养基和培养方法的组合。注:培养...
消毒应用术语;消毒灭菌;通用术语;微生物检测术语