X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：X射线机通过X射线对人体进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。根据申报资料和X射线...

6-甲基庚醛

...用目测法观察状态液体香气柑橘样清香香气GB/T14454.2理化指标：应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法相对密度（25℃/25℃）0.806~0.816GB/T11540折光指数（20℃）1.411~1.416GB/T14454.4酸值（以KOH计）/（mg/g）＜2GB/T14455.56-甲基庚...

天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

...如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。（六）产品的预期用途：避孕套以非药物的形式阻止受孕，主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几...

影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则

...构相似，设备配备的超声换能器类型基本类似，主要性能指标相近，但在产品功能和外观布局上存在一定差异，其它所有型号产品在工作模式、产品组成和功能上为某一型号的子集，这些型号的产品可作为一个注册单元。（五）...

WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南

...施中存在的问题及改进建议等。3.3卫生标准的质量，包括指标或技术要求的科学性、实用性、先进性情况。3.4卫生标准的效益，包括产生的经济、社会、环境等效益。3.5其他需要通过卫生标准跟踪评价工作了解的内容。4工作流...

原发性开角型青光眼

...改变：（1）视野缺损：为青光眼诊断和病情评估的重要指标之一。典型的早期视野缺损，表现为孤立的旁中心暗点和鼻侧阶梯。旁中心暗点多见于5°-25°范围内，生理盲点的上、下方。随病情进展，旁中心暗点逐渐扩大和加深，...

FPA

...A。是反映体内凝血活性及纤维蛋白最终形成血栓的可靠指标。别名：FPA纤维蛋白肽A的医学检查：检查名称：纤维蛋白肽A分类：临床血液检查出血和凝血检查取材：血液纤维蛋白肽A的测定原理：纯化的人FPA包被于固相，液相中...

水稻叶龄模式法

...栽培理论及技术体系。与常规栽培技术比较，其高产生育指标更加数量化，技术体系更加规范化。大面积生产上应用，增产效果及降低成本均较显著，到1990年止，全国累计推广应用面积达1.2亿亩，平均增产10％以上，降低成本10...

麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

...用寿命，产品老化功能障碍或丧失（八）产品的主要技术指标：本条款是根据YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》中的技术指标要求，并结合产品的实际结构组成提出的，以下技术指标若有不适用的，应该在注册标准编制说...

放射性粒子植入治疗技术

...用放射性粒子植入治疗技术应当符合肿瘤临床分期的诊断指标，包括：（1）局部晚期肿瘤已失去手术机会（前列腺癌除外）。（2）肿瘤最大径≤7cm。（3）手术后、放疗后肿瘤复发或转移，肿瘤转移灶数目≤5个，单个转移灶直...