消毒产品生产企业卫生许可规定
...、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》,于2010年1月1日起施行。正文第一条为规范消毒产品生产企业的卫生许可工...
法规文件医院感染暴发报告及处置管理规范
...ofābàogàojíchùzhìguǎnlǐguīfàn为贯彻落实《医院感染管理办法》,进一步规范医院感染暴发报告和处置的管理工作,最大限度地降低医院感染对患者造成的危害,保障医疗安全,卫生部和国家中医药管理局组织专家研究制定了《...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(盒))产品的技术...
法规文件猿猴痘病毒
...类尚无直接针对猴痘病毒的药物,防止猴痘进一步扩散的办法只有两个,截断传染源和免疫。目前最有效直接的办法就是接种天花疫苗。根据世界卫生组织1997年对非洲地区猴天花的调查报告,猴痘的死亡率在1%至10%之间波动。这...
生物学;病毒WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...备的过程中,应依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》和《医疗机构管理条例》等法律法规,遵循“以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备新药注册特殊审批管理规定
...鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...、市)医疗机构药品集中采购工作的实施意见和监督管理办法,并监督执行,研究药品集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。第十一条卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作,汇总...
法规文件;工作规范眼前节眼内异物去除
...,千万不可从脱出部位吸引异物,以免加重损伤。解决的办法是在角膜缘作巩膜外切开。4.吸出前房异物时,注意不要损伤角膜内皮,也不要擦伤虹膜组织,以免产生虹膜前粘连。此种损伤常见于异物位于虹膜周边及前房变浅时...
手术;眼科手术;眼外伤手术;眼球内异物手术加强药用辅料监督管理的有关规定
...等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生...
法规文件前房角异物取出术
...,千万不可从脱出部位吸引异物,以免加重损伤。解决的办法是在角膜缘作巩膜外切开。4.吸出前房异物时,注意不要损伤角膜内皮,也不要擦伤虹膜组织,以免产生虹膜前粘连。此种损伤常见于异物位于虹膜周边及前房变浅时...
眼科手术;眼外伤手术;眼球内异物手术;手术