中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...时间点同上。(四)药品上市后的稳定性考察:药品注册申请单位应在药品获准生产上市后,采用实际生产规模的药品进行留样观察,以考察上市药品的稳定性。根据考察结果,对包装、贮存条件进行进一步的确认或改进,并进...
法规文件HRCT
...肾功能不全。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.严格训练病人呼吸和屏气。3.扫描前去除病人颈、胸部饰物及其他...
医学影像学;化验及医学检查WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...、法规和本规范的相关条款,按需提出卫生信息资源使用申请的公民、法人或者其他组织。卫生信息资源用户分为五类:卫生健康行政部门,卫生健康行政部门下属机构用户,其他政府行政管理部门和下属机构用户,高校和研究...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;卫生信息资源WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
....2.3.2试剂说明书至少应包括:产品名称、产品适用方法、检验原理、试剂制备来源、注意事项、标本要求、操作方法、质控要求、结果判断、局限性和质量保证方法。5.2.3.3ABO血型正定型试剂5.2.3.3.1应使用单克隆抗-A,抗-B血型试剂...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血胃癌临床路径(2011年版)
...发症的观察与预防□生活护理(一级护理)□疼痛护理、皮肤护理□管道护理及指导、营养支持护理□记录24小时出入量□心理支持(病人及家属)□陪人宣教□体位与活动:协助翻身、取半坐或斜坡卧位。□密切观察患者情况...
临床路径;2011年版临床路径淋病临床路径(2016年版)
...性淋球菌感染。(二)诊断依据:根据《临床诊疗指南-皮肤病与性病分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)、《临床技术操作规范-皮肤病与性病分册》(中华医学会编著,人民军医出版社),《性传播疾病诊断和治疗指南...
临床路径;2016年版临床路径无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。本指导原则系对无源植入性医疗器械的一般要求,除适用于一般意义上的无源植入性医疗器...
法规文件医疗质量控制中心管理规定
...表:1.首批规划设置的质控中心清单2.医疗质量控制中心申请表国家卫生健康委办公厅2023年2月22日全文:医疗质量控制中心管理规定第一章总则:第一条为加强医疗质量安全管理,完善医疗质量管理与控制体系,规范医疗质量控...
词条;法规文件;医疗机构管理医师资格考试暂行办法
...第八条的规定,制定本办法。第二条医师资格考试是评价申请医师资格者是否具备执业所必须的专业知识与技能的考试。第三条医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试类别分为临床、中医(包括中医...
法规文件WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...SC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查