医疗器械注册管理办法
...器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的,备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验,申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
部门规章;医疗器械植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器,可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由,并提供相应的证明资料证明其安...
法规文件国家中西医结合医学中心(综合医院)设置标准
...科研成果转化工作。推动中医经方验方提炼与优化,开展新药研究与开发,丰富中西医结合治疗手段,促进符合中西医结合特点的新业态发展。(一)科技平台及领军人才。科技平台应满足下列条件至少1项:1.国家、省部级重点...
法规文件;医疗机构管理;中西医结合左旋麻黄素
...吉林等单胺氧化化酶抑制剂合用,以免引起高血压。由于新药不断出现,麻黄碱作为止喘药较少使用。麻黄碱中毒:麻黄碱是从中药麻黄中提取的生物碱,现已人工合成。可松弛支气管平滑肌,促使支气管黏膜血管收缩,减轻局...
盐酸麻黄素
...吉林等单胺氧化化酶抑制剂合用,以免引起高血压。由于新药不断出现,麻黄碱作为止喘药较少使用。麻黄碱中毒:麻黄碱是从中药麻黄中提取的生物碱,现已人工合成。可松弛支气管平滑肌,促使支气管黏膜血管收缩,减轻局...
自身免疫性溶血性贫血临床路径(2011年版)
...lùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《自身免疫性溶血性贫血临床路径(2011年版)》由卫生部于2011年5月27日《卫生部办公厅关于印发血液内科专业6个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2011〕76号)印发。发布通知:卫生部办公厅...
临床路径;2011年版临床路径梅毒临床路径(2017年县医院适用版)
...nglùjìng(2017niánxiànyīyuànshìyòngbǎn)基本信息:《梅毒临床路径(2017年县医院适用版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有...
临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径;县医院版临床路径阿斯匹林耐量试验
...,Frick认为阿司匹林能增加血管脆性,所以有关本试验的临床意义尚等进一步在实践中加以肯定。别名:阿斯匹林耐量试验,ATT检查名称:阿司匹林耐量试验分类:临床血液检查出血和凝血检查化验取材:血液阿司匹林耐量试验...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...作孔道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术;喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道,不配有镜鞘等,只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察,可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时,先将...
法规文件慢性失血性贫血临床路径(2017年县医院适用版)
...17niánxiànyīyuànshìyòngbǎn)基本信息:《慢性失血性贫血临床路径(2017年县医院适用版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径;县医院版临床路径