药品生产质量管理规范
...;goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...划生育行政部门批准。第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品,未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或...
管理办法;法规文件中药资源
...地变野生药材为规模化种植和家养,是从根本上解决药材生产问题的一条重要途径。中华人民共和国成立后各地扩大和新建了不少地区药材生产基地。许多著名道地药材产区扩大了栽培面积,如甘肃岷县的当归、四川江油县的附...
GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...ǎoshēngchǎnguīfànGB29923—2013《特殊医学用途配方食品良好生产规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月26日发布,自2015年01月01日起实施。中华人民共和国国家标准GB29923—2013食品安全国家标准特殊医学用途...
法规文件食品药品投诉举报管理办法(试行)
...理部门反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。第三条投诉举报管理工作应坚持属地管理、统一领导、分级负责的原则,坚持公开、公平、公正的原...
WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等相关活动的实验室。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准酶
...团对于酶也是必需的。酶的研究史:人们对酶的认识源于生产与科学研究的实践。1883年,Payen从麦芽的水抽提物中用酒精沉淀出一种对热不稳定的物质,它可促进淀粉水解成可溶性糖,使人们开始意识到生物细胞中可能存在着一...
生物学双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品氯巴占临时进口工作方案
...2022〕18号)印发。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局遵照执行,并做好组织实施工作。发布通知:关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知国卫药...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...ǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医...
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