药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...二)新药研发快速发展的需要。近年来,我国创新药研发申报量逐年增加。I期试验,特别是创新药I期试验数量快速增长,对我国Ⅰ期试验的总体能力和管理水平提出更高的要求。针对新药I期试验设计与实施的复杂性与创新性,...
特发性肺纤维化临床路径(2011年版)
...亚、新西兰和爱尔兰胸科学会,2008年)。1.有外科肺活检资料。(1)肺组织病理学表现为UIP特点。(2)除外其他已知病因所致的间质性肺疾病。(3)肺功能异常,表现为限制性通气功能障碍和/或气体交换障碍。(4)胸片和胸...
2011年版临床路径;临床路径患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...落实。将患者安全工作纳入院周会、质量安全月刊,督促指导各部门、各科室精准开展患者安全改进工作。探索建立长效数据动态监测平台,合理应用质量管理工具,开展回顾性分析、横断面监测、前瞻性预警,及时识别风险,...
词条;法规文件;医疗机构管理农业转基因生物安全评价管理办法
...小组,负责本单位农业转基因生物的安全管理及安全评价申报的审查工作。第七条农业部根据农业转基因生物安全评价工作的需要,委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测,为安全评价和管理提供依...
法规文件中国妇幼卫生事业发展报告(2011)
...保健服务内容包括健康教育与咨询、健康状况检查和健康指导。2007年,卫生部制定了《孕前保健工作规范》,积极推广孕前保健服务。2.孕产期保健深入开展:做好孕产期系统保健管理,是提高孕产期保健质量、保障孕产妇和...
WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...械包用后有关标识的要求[见5.4.c)];增加了定期对监测资料进行总结分析,持续改进的要求(见5.6);——增加了附录D过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法和附录E低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法。本部分主要起草单位:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌卫生事业发展“十二五”规划
...依然突出。解决这些问题必须持续不断地推进改革。二、指导思想、基本原则和主要目标:(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,以维护人民健康为中心,以深化医药卫生体...
中华人民共和国执业医师法
...填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。第二十四条对急危患者,医师应当采取紧急措施及时进行诊治;不得拒绝急救处置。第二...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...在地省级食品药品监督管理部门备案。备案时应提交如下资料:伦理委员会主任委员和委员名单(附简历)、伦理委员会章程、伦理委员会相关工作程序和制度。第十七条伦理委员会应向国家食品药品监督管理局和所在地省级食...
法规文件中医外科学
...难度大、成本高,许多医院不得不放弃院内制剂的开发与申报。从目前的发展现状看,中药特色制剂及特色方药正趋向萎缩,部分已濒于失传状态,严重制约了中医外科学的发展。中药制剂的制作技艺一直以口传心授的方式传承...
中医学;学科名;书籍;中医外科学