GFR测定
...影响测定值。2.弹丸式注射的质量是准确定量GFR的保证,数据采集结束后应测定肘前部注射点的计数。如注射液漏至血管处,计数率>5%时,将明显影响定量的准确性。尽管通过减除的办法可部分消除影响,但因遗漏到软组织的99...
转化研究
...体化治疗的需求明确地提出来了。基础科学研究积累大量数据的意义需要解析:基因组学、蛋白质组学等各种组学的发展积累了大量的数据。假如不能有效利用这些数据。它们就是一堆垃圾。如何将大量的数据转化为解决医疗问...
医学转化医学
...体化治疗的需求明确地提出来了。基础科学研究积累大量数据的意义需要解析:基因组学、蛋白质组学等各种组学的发展积累了大量的数据。假如不能有效利用这些数据。它们就是一堆垃圾。如何将大量的数据转化为解决医疗问...
学科名体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导,也为注册管理部门审核该部分分析性能评...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...设,扩大监测覆盖范围。完善监测指标和监测方式,提高数据质量和分析效率,充分发挥监测网对临床诊疗和行业管理的监督、指导作用。加强监测网之间数据联动,探索建立监测网即时数据对多重耐药菌暴发流行的快速预警机...
词条;法规文件WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...相关报告的检测实验室,也适用于开展捐献者HLA基因分型数据入库的检测实验室和对HLA检测进行质量控制的实验室。2规范性引用文件:本标准没有规范性引用文件。3术语和定义:下列术语和定义适用于本标准。3.1IPD-IMGT/HLA数据...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...备中重要功能单元之间关系的类似描述,包括与硬件和与数据流(例如联网)的关系。通常,此文件中不必包含每个函数引用和模块,但应该包含足够的信息以便对有关软件设备功能性和预期用途方面的软件的组织进行评审。为...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅸ
...觉系统,利用仪器内部的模拟积分光学系统,把光谱光度数据的三刺激值进行积分而得到颜色的数学表达式,从而计算出L*、a*、b*值及对比色的色差。图4为色差计光学系统示意图。在仪器使用的标准光源与日常观察供试品所使...
2010年版药典附录化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...,获得药品中含有的浸出物信息及包装材料对药物的吸附数据。2.1迁移试验迁移试验有必要在研发阶段进行,并证明所用包装材料在拟定的接触方式及接触条件下,浸出物(包括种类和含量)不会改变制剂的有效性和稳定性,且...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...发生改变时,应进行再验证。第四十四条清洁验证应能以数据资料证明主要设备、容器清洁消毒规程的有效性。如采用具有代表性产品的清洁模式制定清洁消毒规程,应保证清洁消毒满足产品和工艺的特定要求。第四十五条验证...
法规文件