亮氨酸氨基肽酶
...硝基苯胺,可在405nm处取得吸光度,根据其摩尔吸光系数和吸光度再求得此酶活力单位。试剂:(1)二甲氨基苯甲醛显色法:①基质缓冲液(pH6.5):称取磷酸二氢钾0.681g,溶于40ml蒸馏水中,加入L-亮氨酸-β萘胺40mg,溶解后再加...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定结核菌素纯蛋白衍生物
...注射0.1ml含500IU本品,连续观察3天,两组动物反应无明显区别。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:取经结核分枝杆菌致敏的豚鼠至少4只,皮内注射0.2ml本品...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品肉毒抗毒素
...胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗A、B、C、D、E、F型肉毒中毒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素抗眼镜蛇毒血清
...蛋白制剂。用于治疗被眼镜蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干肉毒抗毒素
...胃酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗A、B、C、D、E、F型肉毒中毒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素β-半乳糖苷酶
...ctosidase概述:β-半乳糖苷酶是一种能把乳糖水解成葡萄糖和半乳糖的酶。EC3.2.1.23。一般是指能将β-半乳糖苷水解为半乳糖和糖苷的酶。很早以来,就被认为是大肠杆菌诱导酶的典型。分子量54万,为四聚体。其结构基因为Lac...
生物学2010年版药典三部附录Ⅹ
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅩ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅹ附录ⅩA重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法:本法系以酶联免疫法测定供试品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品...
2010年版药典附录帕替普酶
...:260万IU/瓶或520万IU/瓶两种。帕替普酶的药理作用:小鼠和猴子,静脉给药没发现有特殊毒性,最小致死量小鼠为60mg/kg以上,猴为10mg/kg以上。亚急性毒性试验:小鼠和猴4周静脉给药,小鼠出现用药部位出血,血小板数增加,血...
循环系统药物;抗血栓药物;溶栓剂;药物卡介菌纯蛋白衍生物
...0.1ml含500IU的本品,连续观察3天,两组动物反应应无明显区别。3.2半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:取经卡介菌致敏的豚鼠至少4只,皮内注射0.2ml本品,24...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品2010年版药典三部附录Ⅺ
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅪ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅺ附录ⅪA人用狂犬病疫苗效价测定法(NIH法):本法系将供试品免疫小鼠后,产生相应的抗体,通过小鼠抗体水平的变化测定供试品的免疫原性...
2010年版药典附录