WS/T 662—2020 临床体液检验技术要求
...检测前,实验室应对其性能进行验证,包括(但不限于)精密度(适用时)、与手工方法检查结果的可比性(符合率)、有形成分检出率等。5.5.2实验室应制订手工复检的规则并进行验证。6精液检验技术要求:6.1标本采集、转运...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...或值),缩写为LoD。3.7定量限limitofquantitation满足声明的精密度和正确度,在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。注:又称定量检出限。3.8被测量measurand拟测量的量。注1:在实验室医学中,被测量的规范要求包...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...等。各种类型自动化分析仪的引进大大提高了临床分析的精密度,同时检测方法学的改进和校准品质量的提高,使得分析的准确度得到很大提高。但是分析前的影响因素常被临床医生和检验工作者所忽视。因此,应注意参考样本...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...2.1报告结果:以“HbA1c”或相当于“HbA1c”报告结果。6.2.2精密度:室内变异系数(CV)小于3%,以小于2%为宜。注1:目前许多测定方法的室内CV小于2%。注2:只有控制室内cv小于2%,才能实现室间CV小于3.5%。注3:HbA1c测定质量目标...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...对系统应具有以下条件:(1)具有比待评价系统更好的精密度;(2)同待评价系统检测结果具有相同的单位;(3)如有参考方法应具有与参考方法已知的偏差。比对系统应该选择正确性经过验证的系统,根据实际条件,选择的...
法规文件WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...WS/T406的有关要求,对分析系统的本底计数、携带污染、精密度、线性、正确度、不同吸样模式的结果可比性及实验室内的结果可比性等进行验证,评价结果符合相关要求。A.4.4血液样本检测及质量控制:分析系统性能符合要求后...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T496—2017《临床实验室质量指标》(Qualityindicatorsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...。注2:赋予量值或未赋予量值的参考物质都可用于测量精密度控制,只有赋予量值的参考物质才可用于校准或测量正确度控制。注3:“参考物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。注4:参考物质有时与特制装...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查2010年版药典三部附录XVII
...同微生物检验类型验证参数参数定性检验定量检验准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性重现性--++---+++++-+++++注:+表示需要验证的参数;-表示不需要验证的参数。尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验...
2010年版药典附录