中药品种保护指导原则
...护条例》第六条规定的品种,可以申请一级保护。2.1.1对特定疾病有特殊疗效,是指对某一疾病在治疗效果上能取得重大突破性进展。例如,对常见病、多发病等疾病有特殊疗效;对既往无有效治疗方法的疾病能取得明显疗效;...
法规文件新型冠状病毒感染的肺炎病例密切接触者管理方案(第三版)
...察场所的清洁与消毒工作,避免交叉感染,具体内容见《特定场所消毒技术方案(第一版)》。观察期间不得外出,如果必须外出,经医学观察管理人员批准后方可,并要佩戴一次性外科口罩,避免去人群密集场所。4.对乘坐飞...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南
...人民共和国卫生行业标准WS/T697—2020《新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南》(PersonalProtectionGuidelinesofSpecificGroupsduringCOVID-19Epidemic)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年7月20日《关于发布〈新冠肺炎疫情期间医学观...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...展的临床研究应能为管理机构在判断所研究抗菌药物治疗特定感染的安全性和有效性时提供必需的信息。本指导原则重点关注治疗单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物的开发。二、背景:近年来,管理机构已经针对创新性...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...:为了提高动物源性医疗器械的安全性,生产过程中需有特定的灭活和去除病毒和/或传染性病原体工艺。因此,在境内和境外动物源性医疗器械产品注册申报资料中需增加对生产过程中灭活和去除病毒和/或传染性病原体工艺...
法规文件WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...语和定义适用于本文件。3.1安全标识safetysign:用以表达特定安全信息的标识,由图形符号、安全色、几何形状(边框)或文字构成。3.2安全色safecolor:传递安全信息含义的颜色,包括红、蓝、黄、绿四种颜色。3.3对比色contrastcol...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准间质性肺病临床路径(2016年版)
...。(3)行外科肺活检的患者,结合HRCT和外科肺活检符合特定的类型。(三)选择治疗方案的依据:根据《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》(中华医学会呼吸病分会间质病学组,中华结核和呼吸杂志2016,39(06):427-4...
临床路径;2016年版临床路径中药材生产质量管理规范(试行)
...(采收)的最大产量。(四)地道药材传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。(五)种子、菌种和繁殖材料植物(含菌物)可供繁殖用的器官、组织、细胞等,菌物的菌丝、子...
法规文件同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人(供体)的具有特定功能的全部或部分角膜,植入接受人(受体)的相应部位,以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗机构开展同种异体角膜移植技...
公文;医疗技术管理规范手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定电源为手术刀具(如钻、铣、锯、磨、刨……)提供所需机械动力,在外科或骨科手术中对生物体骨组织的切除处理(如:钻孔、铣削、锯切、磨削……)以及在外科...
法规文件;手术