药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...gshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ...
WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...能的场所的名称,并规定了场所的功能、基本设施配置及特定要求。本标准适用于各级各类医疗机构。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...语和定义适用于本文件。3.1安全标识safetysign:用以表达特定安全信息的标识,由图形符号、安全色、几何形状(边框)或文字构成。3.2安全色safecolor:传递安全信息含义的颜色,包括红、蓝、黄、绿四种颜色。3.3对比色contrastcol...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准气管插管产品注册技术审查指导原则
...管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握...
法规文件国家重性精神疾病基本数据收集分析系统管理规范(试行)
...317F25.8其它分裂情感性障碍――18F25.9分裂情感性障碍,未特定――19F30躁狂发作3020F30.1躁狂,不伴有精神病性症状30.221F30.2躁狂,伴有精神病性症状30.322F30.8其它躁狂发作30.4,30.923F30.9躁狂发作,未特定30.924F31双相情感障碍3125F31.0...
法规文件;管理规范医疗机构药学门诊服务规范
...科治疗的患者;2.同时使用多种药物的患者;3.正在使用特定药物的患者,特定药物包括:特殊管理药品、高警示药品、糖皮质激素、特殊剂型药物、特殊给药装置的药物等;4.特殊人群:老年人、儿童、妊娠期与哺乳期妇女、肝...
法规文件;诊疗规范;医疗机构管理;药学服务氯巴占临时进口工作方案
...药监局:为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众特定临床急需用药需求,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,我们制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。现印发给你们,...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...内容和方法等。(二)实施方案。:根据工作计划,针对特定工作明确具体实施措施与办法、步骤流程。包括目标、所需资源、负责人和时间进度安排。内容一般包括:1.目标:工作期望达到的阶段性目标、具体指标和效果。2....
法规文件;工作规范一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术审评工作...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工作,帮助...
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