中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...管体系开展了7大板块的评估,具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴...
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销...
新闻动态SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...用含右丙氧芬的药品制剂,撤销该药品批准证明文件,已上市药品由生产企业收回销毁,由此,含右丙氧芬的药品制剂正式退出中国市场。2011年1月28日,国家食品药品监督管理局下发《关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我...
历史事件美国颁布确保食品和药品纯洁性法案
...敦促下,国会通过立法,要求所有供人食用的肉类产品在包装运输之前必须经过检查。罗斯福第一次对肉的问题感兴趣是在他读了厄普顿·辛克莱的《丛林》一书之后,这本书揭露了芝加哥包装厂的肮脏状况。辛克莱叙述了屠宰...
历史事件欧盟禁用含有化学物质双酚A的塑料生产婴儿奶瓶
...,分别是对照组的4倍和7倍。厂家与政府的博弈国际食品包装协会常务副会长董金狮对本刊记者说,虽然已经有动物实验证明双酚A的危害,但由于没有确凿的人的病例,双酚A的存废问题进入厂家与政府博弈的阶段。目前,美国...
历史事件新版《国家发展改革委定价药品目录》发布 10年4月1日起实施
...由企业自主制定价格。三、列入我委定价范围的药品,已上市销售但我委尚未制定价格的,暂由生产经营单位根据现行市场情况自行制定价格;在国内首次上市销售的品种,生产(进口代理)企业应在上市销售前向当地省、自治...
新闻动态中华医学会皮肤性病学分会“光动力治疗研究中心”成立
...多家三级医院全面推广应用;多支光动力科研团队特别是上市公司复旦张江光动力研究团队从药物、光源和基础研究等各个领域共同推动光动力学理论和技术的全面发展,在HPV感染性疾病、鲜红斑痣光动力治疗、肿瘤领域已经走...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...盐酸埃克替尼(凯美纳)。2011年7月,盐酸埃克替尼获批上市,已实现累计销售超过5亿元,其中2012年全年销售3.1亿,创中国上市新药的销售记录。公司现有人员500多位,包括6位留学归国博士,其中五位已入选国家“千人计划”...
历史事件基本药物电子监管系统正式上线
...电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(标识样式见附件,监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔200...
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