药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...理制度与SOP为最新版本,并保留最新版本的管理制度与SOP清单。第五章质量保证:第二十条I期试验研究室应建立或被纳入相对独立的、完整的质量保证体系,由不直接涉及该临床试验的人员实施,所有观察结果和发现都应及时...
WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...果报告内容应与检验目的一致;b)按确定的“危急值”清单,及时报告危急值结果,保留报告记录;c)宜将药敏试验结果分组选择性报告;d)应向临床提供联系方式以便其对可疑结果进行确认,并进行相关咨询。13.2.3.2菌种保...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查GBZ 221—2009 消防员职业健康标准
...a)国家有关职业病防治工作的法律、法规、规范、标准清单及有关文本;b)职业健康管理方针、计划、目标、职业健康管理制度、工作总结等;c)职业健康专(兼)职管理组织、职能及人员分工;d)职业健康管理方案、程序...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业健康标准;消防员WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...技术资料,包括订货合同或双方协议、供应商提供的设备清单、设备性能指标、设备操作手册或使用说明书。4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...其他部件的更换方法及规格要求;(16)电路图、元器件清单等;(17)运输和贮存限制条件。技术说明书内容:一般包括概述、组成、原理、技术参数、规格型号、图示标记说明、系统配置、外形图、结构图、控制面板图,必...
法规文件双相障碍诊疗规范(2020年版)
...Rafaelsen躁狂量表(BRMS)。评估轻躁狂常用32项轻躁狂症状清单(HCL-32)和心境障碍问卷(MDQ)。评估抑郁常用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、蒙哥马利-艾森伯格抑郁量表(MADRS)、抑郁自评量表(SDS),也可以用双极性指数量表(BP...
词条;精神障碍;诊疗规范;双相障碍WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...门会同婴儿培养箱使用部门及供货商依据订货合同、配置清单等相关文件进行验收。5.1.2供货商提供的资料应包括产品检验报告及合格证、使用说明书、维护保养手册。5.1.3在婴儿培养箱投入使用前,使用部门和医疗器械管理部...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干扰程度。(潜在干扰物包括干扰物和交叉反应物)5.线性(linearity):在给定测量范围内,给出的测量结果与样品...
法规文件医疗机构管理条例实施细则
...和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申...
法规文件WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...接收外来医疗器械及植入物;依据器械供应商提供的器械清单,双方共同清点核查、确认、签名,记录应保存备查。b)应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。c)应遵循器械供应商提供的外来医疗器械...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌