植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...器,作为风险等级高的有源植入式医疗器械,风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段,对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价,并有针对性地实施了降低风险的技术和管理方...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...件。3.1输液泵syringepump预期通过泵产生的正压来控制输入患者体内的液体流量的设备。3.2注射泵infusionpump通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器,由操作者设定单位时间内的流量来控制注入患者体内液体流速的设备。3.3配套...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械化脓性脑膜炎临床路径(2016年版)
...障的原则。2.一般及对症治疗:做好护理,预防并发症。保证足够液体量、热量及电解质。高热时可用物理降温和药物降温;颅内高压时给予20%甘露醇,应用过程中注意对肾脏的损伤。3.重症患者,可给予糖皮质激素,减轻炎症...
临床路径;2016年版临床路径儿童跌倒干预技术指南
...阶上跌倒。(3)制定标准和法规,限制游乐设施的高度保证游乐场地面和玩具表面材料的性质和厚度有利于缓冲冲击;保证游乐场设施和游乐场所的安全。欧洲建议用厚23~31cm的表层材料,如沙子、木板等材料用于预防游乐场...
法规文件;技术指南吉林省药品监督管理条例
...督管理条例第一章总则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全、有效,维护人民群众用药的合法权益,促进本省医药产业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理...
管理条例;法规文件室管膜肿瘤的放射治疗
...,明确肿瘤残存情况,以备缩小照射野时确定靶区。7.为保证放射治疗的准确和安全,患者接受放射治疗时的体位尽量要舒适,并要固定好,保证有良好的治疗重复性。有条件者最好采用头颅固定辅助装置,婴幼儿要在熟睡状态...
医疗技术名多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术...
法规文件尿道下裂临床路径(2009年版)
...建设兵团卫生局:为规范临床诊疗行为,提高医疗质量和保证医疗安全,我部组织有关专家研究制定了先天性巨结肠、先天性幽门肥厚性狭窄、尿道下裂和急性肠套叠等小儿外科4个病种的临床路径。现印发给你们,请各省级卫...
临床路径;2009年版临床路径WS/T 679—2020 突发中毒事件卫生应急处置技术规范 总则
...地理、气象等条件,明确进入应急救援人员的任务分工,保证通讯畅通。必要时可在现场安全区域设置卫生应急救援功能区,如指挥区、洗消区、应急检测区、医疗救援区等。4.2进入突发中毒事件现场开展卫生应急处置工作的各...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;突发中毒事件卫生应急处置技术规范;中毒陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量。医疗机构对储存的药品应当定期进行养护。第十三条医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境,应当符合卫生要求,防止对药品产生污染...
管理办法;法规文件