注射泵产品注册技术审查指导原则
...泵产品是通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备(例如通过推动推杆清空筒内溶液),输液速度由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产...
法规文件GBZ 5—2016 职业性氟及其无机化合物中毒的诊断
...列表现之一:a)躯干骨(骨盆和腰椎)改变为主;骨质密度增高;骨小梁增粗、增浓,呈“纱布样”;b)桡、尺骨或胫、腓骨骨周(骨膜、骨间膜)有明确的钙化或骨化。5.2.2中度中毒:躯干骨质密度明显增高;骨小梁明显增...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语
...场electromagneticfield由四个相互有关的矢量确定的,与电流密度和体电荷密度一起表征介质或真空中的电和磁状态的场。3.8.4电场electricfield由电场强度与电通密度表征的电磁场的组成部分。3.8.4.1静电场electrostaticfield随时间的变化可...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...334医用设备提手加载装置0~150kg135硬木(50mm厚)、坡板密度大于700kg/m3各1块36泄漏电流测量仪0~10mA±5%(符合GB4793.1)137漏电起痕测试仪0~600V138水平-垂直燃烧试验机139试验钢球240维卡软化试验箱141红外黑体炉142三相数字功率计5...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...(包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件等)和袖带(或腕带)组成。其中关键部件为:嵌入式软件(血压监测过程控制、信号特征提取以及血压的计算方法)、压...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...品特点确定其他危害。针对产品的各项风险,企业应采取控制措施,确保风险降到可接受的程度。3.主要危害的列举依据YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中附录E提示列举了《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》的危...
法规文件GB/T 31178—2014 儿童青少年发育水平的综合评价
...学卫生保健所、哈尔滨医科大学、湖南省湘潭市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:吴汉荣、韩娟、蒙衡、许东华、麦锦城、张慧颖、萧福元、高华北。儿童青少年发育水平的综合评价1范围:本标准规定了儿童青少年发育...
中华人民共和国国家标准甘蔗多酚
...,%≥—70附录C水分,g/100g≤6—GB5009.3-2016(第一法)相对密度(g/cm3)—1.33~1.37GB5009.2pH—4.2~5.0GB/T6368吸光度(A270nm/A420nm)—10~25GB/T22500铅(Pb),mg/kg≤0.5GB5009.12总砷(As),mg/kg≤0.5GB5009.11展青霉素不得检出GB5009.185微生物限...
词条;新食品原料;食品安全GB 5420-2021 食品安全国家标准 干酪
...生规范GB31653-2021食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素污染控制规范GB31654-2021食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规范GB12456-2021食品安全国家标准食品中总酸的测定GB31604.51-2021食品安全国家标准食品接触材料及制品1,4-丁二醇迁移...
词条;法规文件;食品安全国家标准;中华人民共和国国家标准GBZ 128—2016 职业性外照射个人监测规范
...—修改了检测报告格式。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准主要起草人:胡爱英、郭文、曹磊、刘运宏、牛昊巍。标准正文:职业性外照射个人监测规范1范围:本标准规定了职业性外照...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准