来那度胺
...准的适应证)。※10.POEMS综合征(仅有Ⅰ~Ⅱ期临床研究数据)。※11.轻链淀粉样变性(仅有Ⅰ~Ⅱ期临床研究数据)。※12.MGRS(仅有Ⅰ~Ⅱ期临床研究数据)。※13.del(5q)的IPSS评分低危/中危1骨髓增生异常综合征(全球其他...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;血液肿瘤用药骨密度测定
...一般主张以前臂1/3作为测量部位。对位后按操作要求进行数据采集、数据分析与处理,打印出报告。2.双光子吸收仪(DPA)(1)DPA是以放射性核素的两种能量的光子作为放射源,常用的放射性核素为153Gd,半衰期为242d,安装量37...
医疗技术名;化验及医学检查中药注射剂安全性再评价工作方案
...中检所组织有条件的省级所对重点品种开展检验,并负责汇总分析各地抽验结果,对产品质量存在安全隐患的品种提出处理建议。对检验不合格的药品,严格依法进行查处。2.排查中药注射剂流通环节安全隐患。各省局要进一步...
法规文件中频电疗产品注册技术审查指导原则
...。(6)临床试验结果分别对试验组和对照组的数据进行汇总,并按照方案规定的统计学方法及评价方法进行统计分析(包括组内和组间分析),给出分析结果。必要时提供试验数据统计分析报告。(7)临床试验效果分析临床研...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...型未能涵盖所有的癫痫发作类型/癫痫综合征,但临床前数据可以帮助建立药物应用于临床的相关假说。应该对下列综合征分别进行探讨:特发性全面性癫痫、症状性/隐源性全面性癫痫,包括某些特定发生于儿童的综合征(例如W...
法规文件骨矿物质含量测定
...一般主张以前臂1/3作为测量部位。对位后按操作要求进行数据采集、数据分析与处理,打印出报告。2.双光子吸收仪(DPA)(1)DPA是以放射性核素的两种能量的光子作为放射源,常用的放射性核素为153Gd,半衰期为242d,安装量37...
医疗技术名伊马替尼
...岁以上儿童使用伊马替尼的研究,主要来自国外儿童研究数据,中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。(4)已有报告显示接受伊马替尼治疗的儿童和青春前期青少年出现发育迟缓。暂不知伊马替尼...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;皮肤肿瘤用药食品安全国家标准“十二五”规划
...和企业按照食品安全国家标准组织生产经营,及时收集、汇总食品安全国家标准在执行过程中存在的问题,并及时通报卫生部门。行业部门要主动参与和配合标准体系建设,配合做好标准制定、修订和标准宣传、行业引导等工作...
二尖瓣手术、三尖瓣手术和心房颤动手术临床路径(2019年版)
...前后饮食、活动及探视注意事项和应对方式□术前宣教□汇总检查结果,随时观察患者病情变化□完成术前评估□完成术前准备□二级护理□晨晚间护理□患者安全管理□记录生命体征□遵医嘱完成相关检查□心理护理□必要时...
临床路径;2019年版临床路径;心血管外科临床路径全国卫生统计工作管理办法
...分配与利用,卫生服务质量和效益,居民健康水平等统计数据,提供统计资料和统计分析,实行统计咨询与统计监督。第三条各部门、各级各类卫生事业单位,从事医疗卫生服务的私人开业机构和个体开业人员,必须向当地卫生...
法规文件