UF

...制定营养素最高可耐受摄入量（UL）时，为减少试验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，一般将得到的数据缩小一定的倍数得出UL，此倍数即为不确定系数。不确定系数（uncertaintyfactor，UF）又称安全系数（safetyfactor...

标准化

...国际先进药典的标准。④国内外名牌的同类产品质量对比数据等。对于企业内部管理工作的标准化应符合下列要求：①形成文字，要总结成数据。文字，使各级管理人员的个人经验成为企业的集体财富，如各种操作规程的制订。...

知识库

...领域的书本知识、一般常识和专家经验等。知识库一般由数据库，规则库、语义图、语义限制、词典等构成。这是专家系统的重要部分。一个专家系统的水平高低，基本决定于它的知识库，库中的知识越完全、越真实，则专家系...

来那度胺

...准的适应证）。※10.POEMS综合征（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据）。※11.轻链淀粉样变性（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据）。※12.MGRS（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据）。※13.del（5q）的IPSS评分低危/中危1骨髓增生异常综合征（全球其他...

骨密度测定

...一般主张以前臂1/3作为测量部位。对位后按操作要求进行数据采集、数据分析与处理，打印出报告。2.双光子吸收仪（DPA）（1）DPA是以放射性核素的两种能量的光子作为放射源，常用的放射性核素为153Gd，半衰期为242d，安装量37...

WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南

...环境介质中化学物质的清单及其时空分布特征，结合毒性数据库（见附录A）以及流行病学研究、临床试验研究、动物实验等研究证据，初步识别环境介质中是否存在可能危害人群健康的化学物质，收集并整理化学物质毒性信息...

食品药品监督管理统计管理办法

...推进统计信息搜集、处理、传输、共享、存储技术和统计数据库体系的现代化，提高统计工作质量和效率。国家食品药品监督管理总局加强对统计信息化建设的指导和规范。第七条食品药品监督管理统计报表填报单位应当依照有...

癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则

...型未能涵盖所有的癫痫发作类型/癫痫综合征，但临床前数据可以帮助建立药物应用于临床的相关假说。应该对下列综合征分别进行探讨：特发性全面性癫痫、症状性/隐源性全面性癫痫，包括某些特定发生于儿童的综合征（例如W...

骨矿物质含量测定

...一般主张以前臂1/3作为测量部位。对位后按操作要求进行数据采集、数据分析与处理，打印出报告。2.双光子吸收仪（DPA）（1）DPA是以放射性核素的两种能量的光子作为放射源，常用的放射性核素为153Gd，半衰期为242d，安装量37...

伊马替尼

...岁以上儿童使用伊马替尼的研究，主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。（4）已有报告显示接受伊马替尼治疗的儿童和青春前期青少年出现发育迟缓。暂不知伊马替尼...