磺胺嘧啶钠注射液
...典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磺胺嘧啶钠中含内毒素的量应小于0.10EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
磺胺类抗菌药注射用硫酸卷曲霉素
...,均不得更深。酸碱度、干燥失重、卷曲霉素Ⅰ、细菌内毒素与无菌:照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容...
抗结核病药乳腺癌规范化诊治指南(试行)
...<3cm(对于3~5cm者,如能获得足够的安全切缘和较好的美容效果,也可考虑保乳手术,或先行新辅助化疗后再酌情)。(3)病灶位于乳晕区以外的部位。(4)中央型病灶若乳头乳晕复合体受侵,保乳时应将乳头乳晕复合体一并...
法规文件;诊治指南硫酸小诺霉素注射液
...定,按标示量计算,含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg小诺霉素中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,摇匀,用薄...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素甘露醇注射液
...pH值:应为4.5~6.5(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含...
脱水药注射用肌苷
...部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量...
细胞代谢改善药葡萄糖酸锑钠注射液
...滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。毒力检查:取本品,照葡萄糖酸...
抗黑热病药注射用利巴韦林
...减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗病毒药2010年版药典三部附录Ⅺ
...。附录ⅪB吸附破伤风疫苗效价测定法:本法系用破伤风毒素攻击经供试品与标准品分别免疫后的小鼠(或豚鼠),比较其存活率,计算出供试品的效价。标准品和供试品溶液的制备:用生理氯化钠溶液将破伤风类毒素标准品和...
2010年版药典附录原料血浆
...原质试验规程》作热原质试验(附录2),亦可用细菌内毒素检查法检测热效力,不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%(g/ml)注射用枸橼酸三钠(Na3C6H5O7·2H2O),pH7.2~7.6或其他适宜的抗凝剂。如使用前者,则抗凝剂与采血量的...
生物制品