-
多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...预期用途：供医疗机构以监护为目的，从单一患者处采集信息、处理信息，对患者的心电信号、无创血压和血氧饱和度等生理参数（具体按产品实际功能确认）进行监测并发出报警。（七）产品的主要风险：多参数患者监护设备...
法规文件 -
农村义务教育学生营养改善计划信息公开公示暂行办法
...gkāigōngshìzànxíngbànfǎ《农村义务教育学生营养改善计划信息公开公示暂行办法》由中华人民共和国教育部、中国共产党中央委员会宣传部、中华人民共和国国家发展和改革委员会、中华人民共和国监察部、中华人民共和国财政...
法规文件 -
GBZ/T 300.164—2018 工作场所空气有毒物质测定 第164部分：二苯基甲烷二异氰酸酯
...oftoxicsubstancesinworkplaceair－Part164:Diphenylmethanediisocyanate基本信息：ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T300.164—2018《工作场所空气有毒物质测定第164部分：二苯基甲烷二异氰酸酯》（Determinationoftoxicsubstancesinworkplaceair－Par...
词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；工作场所空气有毒物质测定；职业卫生 -
医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
...、医疗器械相关专业背景；（4）熟悉本企业产品的相关信息；（5）具有较强的沟通和协调能力。3.医疗器械生产企业应当配置适宜的资源以保障监测工作的开展。（三）应建立的主要监测制度和程序：医疗器械生产企业应当建...
法规文件；工作指南 -
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...目选择YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0716-2009牙科陶瓷ISO6872-2008Dentistry—CeramicmaterialsISO13356-2008Implantsforsurgery—Ceramicmaterialsbasedonyttria-stabilizedtetragonalzirconia（Y-TZP）上述标准包括了注册产品标准中经...
法规文件 -
GBZ/T 300.163—2018 工作场所空气有毒物质测定 第163部分：甲苯二异氰酸酯
...minationoftoxicsubstancesinworkplaceair－Part163:Toluenediisocyanate基本信息：ICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T300.163—2018《工作场所空气有毒物质测定第163部分：甲苯二异氰酸酯》（Determinationoftoxicsubstancesinworkplaceair－Part163:Tolu...
词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；工作场所空气有毒物质测定 -
气管插管产品注册技术审查指导原则
...理的制定征求了全国医用输液器具和医疗器械生物学评价标准化技术委员会的意见。本内容主要依据行业标准YY0337.1-2002《气管插管第1部分：常用型插管及接头》，应按照最新版本标准的要求执行。（二）产品应适用的相关标准...
法规文件 -
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...告的症状。对于所有类型的流感研究，疗效终点没有明确标准化。大多数临床试验均需要设定多个次要终点以显示其作用与主要终点的一致性。需要注意的是，应当在方案中说明主要和次要终点的选择原理。病毒学指标是一种替...
法规文件 -
国家内分泌代谢病医学中心设置标准
...等综合医院，独立设置内分泌代谢病科。（二）门诊开展标准化的内分泌疾病管理，年专科门诊量满足国家内分泌代谢病医学中心的医教研需求。（三）近3年内分泌代谢病年均收治患者数≥2000人次，能够开展与内分泌代谢病相...
词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心 -
餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法
...ìnyòngxìnxīguǎnlǐbànfǎ《餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年12月14日国食药监食[2011]493号发布，自2011年12月14日起实施。餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法第一条为落实...