苯磺顺阿曲库铵
...记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,反-反异构体、顺-反异构体峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对...
麻醉药及其辅助药物;骨骼肌松弛药;药物蛋白质测序
...约十万个不同蛋白质的一级结构。测定步骤:1.多肽链的拆分。由多条多肽链组成的蛋白质分子,必须先进行拆分。几条多肽链借助非共价键连接在一起,称为寡聚蛋白质,如,血红蛋白为四聚体,烯醇化酶为二聚体;可用8mol/L...
恩曲他滨
...酸钾溶液3.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.06%)。异构体:取本品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含3μg的溶...
抗病毒药L-硒-甲基硒代半胱氨酸
...酰氨基丙烯酸甲酯和甲硒醇钠为主要原料,经加成、酶法拆分制得的L-硒-甲基硒代半胱氨酸:L-硒-甲基硒代半胱氨酸的使用范围和使用量:食品名称/分类强化量/(μg/kg)备注中老年奶粉140-280以元素硒计生产工艺:以α-乙酰氨...
词条;食品添加剂;营养强化剂诺和龙
...钟)流动相A(%)流动相B(%)05545152575252080300100450100左旋异构体:取本品约10mg,置50ml量瓶中,加甲醇15ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;...
孚来迪
...钟)流动相A(%)流动相B(%)05545152575252080300100450100左旋异构体:取本品约10mg,置50ml量瓶中,加甲醇15ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;...
瑞格列奈
...钟)流动相A(%)流动相B(%)05545152575252080300100450100左旋异构体:取本品约10mg,置50ml量瓶中,加甲醇15ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物碘普罗胺注射液
...取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,其保留时间依次为异构体E下1??,异构体E下2??,异构体Z下1??,异构体Z下2??。按峰面积归一法计算,供试品中各异体比例依次应为4.0-17.0%;5.0-20.0%;27.0-45.0%;33.0-53.0%。热原取本品...
2010年版药典二部附录XIX
...性、含量或效价等数据。个别药物尚需提供多晶型及光学异构体资料。受试和参比制剂实测含量差异应在5%之内。(四)试验设计:对于两个制剂,即一个为受试制剂,另一个为参比制剂,通常采用双周期两制剂交叉试验设计,...
2010年版药典附录键合相色谱法
...及流动相中分配系数的不同进行分离,它不适于分离几何异构体。反相色谱法在反相色谱法中共价结合到载体上的固定相是一些直链碳氢化合物,如正辛基等。流动相的极性比固定相的极性强。反相色谱法在高效液相色谱法中应...