国家一类生物新药普佑克上市
...的连续灌流哺乳动物细胞培养基地,核心产品—普佑克(注射用重组人尿激酶原)的研制成功,是在国家产业政策指导和支持下,天津和上海市政府有机联动,生物医药基地和企业密切配合,军、地科研单位共同努力的结果,是...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...品种较为集中。本年度批准数量超过10个的品种有:氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。批准数量占前10位的品种中,抗生素类占了6席,反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述...
新闻动态世界上第一部允许自愿安乐死的法律生效
...生命,则是间接的死亡帮助。但德国禁止按患者要求向其注射结束生命的药物或给病人服用毒药。法国不仅不提倡安乐死而且其刑法还有明文规定:主动帮助死亡要受处罚。荷兰于1994年1月1日推出一项可以对病人实施安乐死的法...
历史事件英国培育出世界第一只转基因公鸡
...生理学与遗传研究所的科学家培育出来的。他们采用基因重组技术把外源基因植入公鸡体内,并让这只公鸡同携带有同一个外源基因的几只转基因母鸡进行交配。这样他们就获得128个鸡蛋,LY8—1鸡就是其中一个鸡蛋孵化出来的...
历史事件中国首个HCV确证试剂获准上市
...获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准...
历史事件首批短缺基本药物开始实行定点生产
...的第一批四个品种及中标企业如下:(一)去乙酰毛花苷注射液(2ml:0.4mg),中标企业为上海旭东海普药业有限公司、成都倍特药业有限公司;(二)盐酸洛贝林注射液(1ml:3mg),中标企业为上海禾丰制药有限公司、华润双鹤...
历史事件中国第一支乙肝疫苗诞生
...以获得实验用的大猩猩,陶其敏依然决定在自己身上直接注射。注射疫苗后,她每天都测量体温,一个星期就要查一次血,监控着自己血液中的变化。一个星期,没有发现抗原;一个月,仍然没有抗原;三个月过去了,抗体却出...
历史事件上海生物制造技术协同创新中心成立
...。据悉,该中心目前已凝聚了分子模拟与设计技术、基因重组与高效表达、细胞株构筑高通量筛选、细胞培养优化调控、活性分子分离纯化、生物装备研发制造等6个协同创新方向。据业内人士介绍,生物制造业作为上海五大战...
历史事件上海科技大学免疫化学研究所成立
...病,开展人源细胞表面的免疫抗原图谱的制作、构建高效重组人源抗体库、筛选可用于临床治疗的新型单克隆抗体和药物靶点,并建立抗体的体外重组和优化技术平台。上海科技大学免疫化学研究所致力于打造基础研究和临床应...
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