人狂犬病免疫球蛋白
...全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物...
注射用替考拉宁
...),照替考拉宁项下的方法测定。含氯化钠不得过5.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。替考拉宁组分:取本品,照替考拉宁项下的方法试验,替考拉宁A2(TA2)组分之...
抗生素类注射用头孢硫脒
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含80mg的溶液,依法...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类狂犬病免疫球蛋白
...全面检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色,微带乳光或淡黄色澄明液体,不应含有异物...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物注射用头孢孟多酯钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含30mg的溶液,依法...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用头孢替唑钠
...(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.5%。不溶性微粒:取本品,按标示量用微粒检查用水制成每1ml中含头孢替唑60mg的溶...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用磺苄西林钠
...方法测定,含磺苄西林聚合物以磺苄西林计不得过0.8%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过6.0%。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,...
抗生素类;β-内酰胺类;青霉素类注射用盐酸吡硫醇
...杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸吡硫醇...
脑代谢改善药注射用拉氧头孢钠
...积的和不得大于对照溶液两个主峰面积和的7倍(7.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过5.0%(无菌粉末)或2.0%(无菌冻干品)。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查...
β-内酰胺类抗生素;氧头孢类抗生素注射用头孢唑林钠
...方法测定,含头孢唑林聚合物以头孢唑林计不得过0.05%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.0%。不溶性微粒:取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类