国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请,均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况:4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可...
新闻动态济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...进行补种。如受种者坚持要求补种,补种前无需进行常规血清标志物检测,按规定的免疫程序和已接种剂次,补齐3剂次即可。如受种者已有乙肝相关血清学检测结果,则乙肝标志物五项中任一指标阳性者,不需要补种。(二)b...
历史事件卫生部批准富马酸一钠等4种物质为食品添加剂
...质量规格要求1.生产工艺:通过富马酸和氢氧化钠等摩尔反应后生成富马酸一钠,然后精制浓缩、结晶干燥后制得。2.性状:白色结晶粉末,无色无嗅。3.技术要求3.1理化指标项目指标富马酸一钠含量(以C4H3NaO4计),%98.0-102.0水...
新闻动态中国首个HCV确证试剂获准上市
...3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV病毒免疫优势区的合成抗原(Core,NS4-1,NS4-2,NS5)及大肠杆菌表达的重组抗原(NS3);样本...
历史事件世界中医药学会联合会中药化学专业委员会成立
...务副院长)做了题为《民间药毛麻楝中Phragmalin型柠檬苦素及其抗炎活性研究》的报告;杨世林教授(中药固体制剂制造技术国家工程研究中心主任)做了题为《白头翁抗肿瘤5类新药的研究与开发》的报告;杨秀伟教授(北京大...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...同级监察机关;切实加强本系统监督执法队伍建设,提高素质,增强监管责任意识,提升依法行政和科学监管能力。财政部门要加大对打击食品非法添加行为和食品添加剂监管工作的支持力度。科技等部门要组织有关方面加强科...
历史事件《中国医师道德准则》正式发布
...、保护医生权益的同时,也应该加强医师职业精神和人文素养的培养,通过加强医患沟通和律己,努力争取患者的信任,进而改善医患关系。正是为了进一步加强医师职业道德建设,近几年来,中国医师协会围绕医师职业精神教...
历史事件北京生科院全球变化生物学联合研究中心成立
...物所在昆虫对全球变化响应的特征与机制、昆虫对环境因素的适应性机理和进化规律、鼠类等有害生物种群暴发成灾规律与调节机制、鼠类与植物及疾病的关系及无公害可持续控制技术与策略等方面进行了深入的探讨。微生物所...
历史事件我国人群中发现庚型肝炎病毒
...至戊型肝炎病毒标志全阴的慢性肝炎患者、肝硬化患者的血清中也发现了庚型肝炎病毒。这个结果表明,输血是庚型肝炎病毒传播的重要途径;这种病毒在致慢性肝炎中起重要作用,很可能是继乙型、丙型肝炎病毒之后的我国第...
历史事件中国第一支乙肝疫苗诞生
...疫苗诞生。1963年,美国科学家在一个澳大利亚土著人的血清中首次发现乙肝病毒感染的识别指标——澳大利亚抗原(澳抗)。后来1972年,澳抗被命名为乙型肝炎病毒表面抗原。1972年,时任北京医学院副院长的汉斯·米勒借随同...
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