WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...查、培养、鉴定、药敏、分子即时检测等系统性能验证的要求。本标准适用于开展临床微生物检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查保健食品产品技术要求规范
...ǎojiànshípǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《保健食品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年10月22日国食药监许[2010]423号发布,自2011年2月1日起实施。保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实施条例...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现全过程中实施风险管理。第二章管理职责:第四条生产企业应当...
法规文件化妆品产品技术要求规范
...:huàzhuāngpǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妆品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月26日印发,于2011年4月1日起实施。正文化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》,为进一步规范化妆品...
法规文件;化妆品WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...研制和编写总则1范围:本标准规定了学校卫生标准通用要求、研制和编写方法。本标准适用于学校卫生标准的研制和编写。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布,自2013年8月1日起实施。临...
中华人民共和国卫生行业标准WS 219—2015 儿童少年矫正眼镜卫生要求
...民共和国卫生行业标准WS219—2015《儿童少年矫正眼镜卫生要求》(Healthrequirementofcorrectivespectaclesforchildren)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月08日(国卫通〔2015〕16号)发布,自2016年05月01日起实施,同时代...
中华人民共和国卫生行业标准外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...标准规定了医学实验室在临床微生物检验领域的基本技术要求。本标准适用于开展临床微生物检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
...COS)和卡片封装而成,因此对每个单项均有针对性的检测要求见表1。表1单项检测项目列表4.2综合检测:4.2.1用户卡:用户卡检测项目及要求见表2。表2用户卡检测项目列表4.2.2终端产品终端产品检测项目及要求见表3。表3终端产...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准