北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...营A类产品的企业应建立可通过网络报送信息的追溯管理系统,具备通过产品编号(批号)进行追溯管理的能力。管理系统应当具备以下功能:(1)采购、验收管理功能;(2)储存管理功能;(3)销售管理功能;(4)供应商信...
法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...控制中心辐射防护与核安全医学所、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军总医院、广东省职业病防治院、上海市疾病预防控制中心、郑州大学第一附属医院、北京协和医院、四川省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范
...gtechniqueinhospitalsICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准《医院空气净化管理规范》由中华人民共和国卫生部于2012年4月5日发布,自2012年8月1日起实施。WS/T368-2012医院空气净化管理规范前言:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。...
中华人民共和国卫生行业标准WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS310.1—2016《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)一Part1:Managementstandard)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...业许可证》的机构。对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院。规模较大的卫生院的具体标准由省卫生行政部门、省食品药品监督管理...
管理办法;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...质量管理过程实施有效控制和全面真实记录的计算机管理系统。第十二条申请核发《许可证》应提交以下材料:(一)医疗器械经营许可证申请书(附表3);(二)工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件或企业营...
法规文件;医疗器械WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...草单位:中国医学科学院放射医学研究所、北京大学肿瘤医院、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、四川省疾病预防控制中心。本标准主要起草人:张文艺、吴昊、张良安、丁艳秋、焦玲、何玲、杨翊。本标准所代...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...理(代替WS308—2009)二、推荐性卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国人民解放军第307医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、中国医学装备协会、中国人民武装警察总医院。本标准主要起草人:贾建革、宋立为、段新安、张鹏、唐日晶、晁勇、武文君...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
....1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:北京大学第三医院、中国医学装备协会、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、总后勤部卫生部药品仪器检验所。本标准起草人:许锋、田金、徐恒、刘文丽、邵海明、孙京昇...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备