SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...盐酸埃克替尼(凯美纳)。2011年7月,盐酸埃克替尼获批上市,已实现累计销售超过5亿元,其中2012年全年销售3.1亿,创中国上市新药的销售记录。公司现有人员500多位,包括6位留学归国博士,其中五位已入选国家“千人计划”...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...床需要。目前,作为神经氨酸酶抑制剂类药物,我国批准上市的还有磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂。我国是美国、日本、韩国等少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。什么是流行性感冒?:流行性感冒(简称“流感”)...
历史事件北京市药品阳光采购平台正式公开
...的低价短缺药品,本市将实行直接挂网采购,只对其药品上市合法性的材料予以审核公示,不再对其价格设置全国最低参考价,且供应价格可根据市场供求关系变化随时调整,缓解供应紧张的问题。如临床由于价格太低造成缺货...
历史事件中国发布疫苗信息化追溯体系建设“时间表”
...日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方,通过信息化手...
新闻动态中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销...
新闻动态世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
2013年10月17至18日,世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立大会在北京会议中心成功召开。本次大会由世界中医药学会联合会、中华中医药学会共同主办,中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药...
历史事件中国首个HCV确证试剂获准上市
...年1月5日,由万泰生物自主研发的国内首个HCVRIBA试剂获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV病毒...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿...
历史事件世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...,疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市,对有效防控由EV71病毒引起的儿童手足口病具有重要意义。新药专项自2008年实施以来,始终将疫苗研发和产业化作为重要领域给予重点支持,已初步建成我国疫苗研...
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