药用辅料生产质量管理规范
...审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质...
法规文件桑国卫
...江湖州人。临床药理学家,中国工程院院士。现任十一届全国人大常委会副委员长,农工民主党中央主席,中国药学会理事长,“十一五”国家“重大新药创制”重大专项技术总师,中国药品生物制品检定所研究员。简历1962年...
人物百科;现代药品包装用材料、容器注册验收通则
...负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各级人员应按本《通则》要求进行培训和考核。厂房与设施第八条药包材生...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...:8.1检验程序确认:确认检验程序符合其预期用途。首选全国临床检验操作规程中规定的检验程序,其次是国际、地区及有关法规中的检验程序,国际公认标准或指南中的检验程序,公认/权威教科书、文章的检验程序。8.2检验...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...3]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会医政医管局.全国临床检验操作规程(第四版).北京:人民卫生出版社,2015.[4]WorldHealthOrganization(WHO).Diagnosticstewardship:aguidetoimplementationinantimicrobialresistancesurveillancesites,2016.[5]ClinicalLaborato...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...,并取得岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品...
法规文件WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...备上的灰尘;b)在用蒸汽锅炉应每年进行1次锅炉的外部检验,每2年进行一次锅炉的内部检验,每6年进行一次水压试验;当内部检验和外部检验同在一年进行时,应首先进行内部检验,然后再进行外部检验;c)锅炉、蒸汽管道...
医院;中华人民共和国卫生行业标准单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...共和国药典(2020年版)》《药品生产质量管理规范》《全国临床检验操作规程》等有关规定,制定本规程。本规程适用于单采血浆站血浆采集供应全过程。本规程自2022年10月1日起施行。原卫生部2011年发布实施的《单采血浆站技...
词条;献血;献血管理;血液成分单采基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范(试行)》,2009年11月13日...
法规文件