WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T514—2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15...
词条;中华人民共和国卫生行业标准癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...受试者后的药代动力学行为是否不同于年轻人。Ⅲ期临床数据库中应包含足够数量的老年患者。应在患癫痫多年的老年患者和新发病的老年患者之间做出区分,药物用于这些患者的疗效存在差异。应评估安全性,特别是对这一年...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的长期数据。虽然非对照延伸试验仍允许用于扩充安全性数据库(暴露人数和治疗持续时间),但是,由于缺乏对照组,非对照试验的安全性和有效性数据的解释是有限的。因为糖尿病人群容易发生某些疾病(例如心血管疾病和...
法规文件国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准
...是国家临床重点专科(内分泌代谢病专业);建设有临床数据库和生物样本库。2.学科带头人要求:在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条...
词条;医疗机构管理;法规文件;区域医疗中心预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...àowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协助药...
法规文件WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T492—2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命...
法规文件国家内分泌代谢病医学中心设置标准
...是国家临床重点专科(内分泌代谢病专业);建设有临床数据库和生物样本库。2.学科带头人要求:在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条...
词条;医疗机构管理;法规文件;国家医学中心The Lancet
...采用人类基因组织同意的基因名称。新基因序列应在公共数据库登录(GenBank,EMBL或DDBJ),并需提供登录号。基因芯片文章的作者在投稿时须附MIAME(MinimumInformationAboutaMicroarrayExperiment,微阵列实验基本信息系统)指南要求的信...
期刊柳叶刀
...采用人类基因组织同意的基因名称。新基因序列应在公共数据库登录(GenBank,EMBL或DDBJ),并需提供登录号。基因芯片文章的作者在投稿时须附MIAME(MinimumInformationAboutaMicroarrayExperiment,微阵列实验基本信息系统)指南要求的信...
期刊