流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...件下进行评价。③申请人应采用每种流感病毒亚型的至少两种病毒株对呼吸道样本中物质的潜在抑制影响进行评估,建议在每种流感病毒的检测临界值水平对每种干扰物质的干扰影响进行检测。表2建议用于干扰研究的物质物质...
WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...量检测结果有纤维蛋白原等量单位(FEU)和D-二聚体单位(DDU)两种报告方式,实验室宜使用生产厂家推荐的报告方式,不宜进行不同报告方式的转换。15.2更换不同种类的试剂后,应注意报告方式、参考区间、排除诊断临界值等变化...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查全血黏度
...还与血流灌流量有关,因此全血黏度又有高切变和低切变两种黏度。高切变黏度反映红细胞的变形能力,变形能力低,血液黏度便高;低切变黏度则反映红细胞的聚集能力,红细胞相互聚集,血液黏度升高。多种疾病仅在低切变...
化验及医学检查;临床血液流变学检查动脉血气分析
...:dòngmàixuèqìfēnxī英文:arterialbloodgasanalysis名称:动脉血气分析适应证:动脉血气分析适用于:1.动脉血气分析的作用:动脉血气分析系指应用血气分析仪测定动脉血液的pH、PCO2和PO2值,并计算出HCO3-(AB)、SB、BB、BE、TCO2参...
医疗技术名;化验及医学检查2010年版药典三部附录XVII
...生物检验的类型及验证参数:药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如菌落计数试验...
2010年版药典附录WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...度表示。[来源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同的测量程序测定某种分析物获得的检测结果间的一致性。结果间的差异不超过规定的可接受标准时,可认为结果具有可比性。[来源:WS/T407—2012,3.1]3.5测量区间measuring...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪沉淀反应
...种沉淀试验受到抗原和抗体比例的直接影响,因而产生了两种最适比例的基本测定方法。(一)抗原稀释法:抗原稀释法(Dean-Webb法)是将可溶性抗原作一系列稀释,与恒定浓度的抗血清等量混合,置室温或37℃反应后,产生的...
生物学2010年版药典二部附录XIX
...的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行。进行该类制剂生物等效性试验的前提是应进行至少3种溶出介质的两者体外溶出行为同等性研究。(一)单次给药双周期交叉试验:本试验目的是在受试...
2010年版药典附录抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...同适应症的药物联合使用,因此,最好通过体外试验研究两种或两种以上药物联合用药的抗病毒活性,以便发现所研究药物与其他抗病毒药物之间可能存在的相互作用(如拮抗、协同、增强、叠加等),尤其应关注负面的相互作...
法规文件妇产科静脉血栓病
...症反应,使血栓与管壁的黏着更为紧密。也有学者认为这两种病变可能是一种疾病的不同阶段,有时很难分辨,故统称为静脉血栓病。静脉血栓病临床表现为起病急,往往在久卧突然起床活动或如厕用力时发生。临床症状明显而...
疾病