有机产品认证管理办法
...合协调和监督工作。地方质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下统称地方认证监督管理部门)按照各自职责依法对所辖区域内有机产品认证活动实施监督检查。第五条国家制定统一的有机产品认证基本规范、规则,...
法规文件;管理办法γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...放射源用于其它放射工作时,须按国家规定进行密封性能检验,否则不能用于其它放射工作。第二十条γ辐照加工装置发生事故时,须按放射事故管理规定处理。凡有人员误照时,须及时采取医疗救治措施。第二十一条γ辐照加...
法规文件计划生育技术服务机构执业管理办法
...定本办法。第二条本办法适用于计划生育技术服务机构。申请计划生育技术服务的机构执业的应符合从事计划生育技术服务的机构的设置标准和设置规划。省、自治区、直辖市计划生育行政部门负责设区的市级以上计划生育技术...
法规文件躯体感觉诱发电位
...减少肌电干扰。2.刺激电极安放在周围神经走行部位的皮肤表面。将刺激电极在生理盐水中浸湿,使其与皮肤接触良好,用塑料带固定,在刺激电极近心端放置接地电极。用阴极电流刺激(刺激电极用双电极时、计算传导速度...
医疗技术名医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...测报告。:各医疗机构应当按照《新型冠状病毒核酸检测报告单》的参考样式出具检测报告(见附件1),在卫生健康行政部门的规定下,互认检测结果。医疗机构可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式,发放核酸检...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南干细胞临床研究管理办法(试行)
...和质量管理的实践经验,从事过相关产品过程控制和质量检验工作。质量受权人负责审核干细胞制备批记录,确保每批临床研究用干细胞制剂的生产、检验等均符合相关要求。第十三条机构应当建立健全受试者权益保障机制,有...
部门规章;法规文件药品广告审查办法
...个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定。第二十二条对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...业不断投入大量资金研发抗病毒药物,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病...
法规文件已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...适应症技术指导原则一、概述:本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本...
法规文件WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...退检不合格标本。特殊情况需要检测不合格标本时,应在报告单中说明。13.2.2.2检验方法:采用不同检验方法进行临床微生物实验检验前,应明确:a)未经修改的已确认的检验方法(也称为检验程序,已确认的检验方法包括经国...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查