中药品种保护指导原则
...明申报品种的可保性,并能客观全面地反映中药品种生产工艺、质量研究、安全性评价、临床应用等方面的情况。3.3申报品种一般应完成监测期、注册批件及其他法律法规要求的研究工作。3.4申报品种由多家企业生产的,应由原...
法规文件离心分离技术
...离的技术。离心机的种类与用途离心机按用途有分析用、制备用及分析-制备之分;按结构特点则有管式、吊蓝式、转鼓式和碟式等多种;按转速可分为常速(低速)、高速和超速三种。常速离心机常速离心机又称为低速离心机...
手术小儿七星茶颗粒
...吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:1)为展开剂,将薄层板在展开缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加...
中成药组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...织工程化组织移植治疗技术是指通过移植经组织工程技术制备的、含有自体活性细胞的组织,来修复、改善或重建患者的组织或器官的结构和(或)功能的治疗技术。组织工程化组织不包括直接移植(如自体植骨、植皮术等)或...
医疗技术管理规范;公文西青果颗粒(藏青果颗粒)
...理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备:取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入50%甲...
中成药解郁安神颗粒
...照药材0.5g,加甲醇20ml,同[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上...
中成药药品技术转让注册管理规定
...术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品生产企业,...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品生产企业,...
法规文件小青龙颗粒
...吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙醇(1:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品...
中医学;方剂;中成药;中药学;止咳平喘;方剂学冻干基因工程α2a干扰素
...库传出供生产用的菌种,称为生产菌种。1.4.1生产菌种的制备及检定取制造用菌种库冻干菌种开启后划种LB平板2~3块,培养后挑取平板中5~10个菌落,分别培养后保存,然后每个菌落分别进行干扰素表达量测定,至少重复一次,...
生物制品