安宁疗护中心基本标准(试行)
...要求:(一)安宁疗护中心的建筑设计布局应当满足消防安全、环境卫生学和无障碍要求。(二)病房每床净使用面积不少于5平方米,每床间距不少于1.5米。两人以上房间,每床间应当设有帷幕或隔帘,以利于保护患者隐私。...
词条;法规文件;医疗机构管理;安宁疗护中心二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)
...药学服务质量和药物治疗水平,确保药品质量,保障医疗安全,根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规,制定本基本标准。医院药学部门是医院专业技术科室,负责有关的药事管理和药学专业服务工作,并承...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件;手术进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...范进出口食品添加剂检验监管工作,确保进出口产品质量安全,保护公众人身健康,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫...
法规文件;工作规范1类医疗场所
...入躯体的任何部分。1类医疗场所的医疗器械电力供应和安全保护接地等设施要求:医疗器械电力供应和安全保护接地等设施应满足医疗器械安全控制需要:在l类医疗场所内采用安全特低电和/或保护特低电压供电时,标称供电...
词条;医疗机构管理2类医疗场所
...要治疗的医疗场所。2类医疗场所的医疗器械电力供应和安全保护接地等设施要求:医疗器械电力供应和安全保护接地等设施应满足医疗器械安全控制需要:在2类医疗场所内采用安全特低电和/或保护特低电压供电时,标称供电...
词条;医疗机构管理假肠膜明串珠菌
...体饮料),不包括婴幼儿食品。该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报(BulletinoftheIDF514/2022)的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”,并在丹麦、加拿大、韩国...
词条;新食品原料;可用于食品的菌种名单;食品安全多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件红皮病型银屑病临床路径(2016年版)
...深化医药卫生体制改革,规范诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委委托中华医学会组织专家制(修)订了一批临床路径;同时,对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站(网址ht...
临床路径;2016年版临床路径抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验...
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