影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...部分)④配接各探头时的临床应用部位,如腹部、浅表及小器官、外周血管、心脏、妇产科、经颅、经阴道、经直肠、经食道(心脏)等,必要时列表表示;⑤对所有组件的全面描述,至少包括:a.每个探头的类型(例如,机械扇...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容,牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作(非普通荧光屏透视)时透视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控...
中华人民共和国国家职业卫生标准口腔种植技术管理规范
...附属设施外,同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。(五)具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。(六)用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器...
法规文件;口腔科禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...,制定胎儿性别鉴定、人工终止妊娠以及相关药品和医疗器械等管理制度。第五条县级以上卫生计生行政部门履行以下职责:(一)监管并组织、协调非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的查处工作;(二)负责...
法规文件;部门规章肘关节镜手术
...头,30°关节镜。备用刨削器和等离子刀以及手动关节镜器械。电视监视器放于病人对侧。4.必要时采用进水泵,进水泵压力不要过大,维持在40~60mmHg为佳。也可采用3000ml生理盐水高挂于手术床以上150cm进行灌注。5.备用带有橡胶...
骨科手术;关节镜外科手术;手术WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...4.1.1应有由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门及临床使用部门组成的医疗器械安全管理组织。4.1.2心脏除颤器的安全管理应纳入医疗器械安全管理体系。4.2管理职责:4.2.1医疗机构主管领导应履行下列职责...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
...、中国医学装备协会、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、总后勤部卫生部药品仪器检验所。本标准起草人:许锋、田金、徐恒、刘文丽、邵海明、孙京昇、孟建国、贾建革、李明、王冬、李亦林、刘晓华。标准正文...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定,经国务院批准,现发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,请遵照执行。国家卫生健康委2023年3月3日全文:大型医用设备配置许可...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...处置发现的违法商业营销宣传行为。(四)加强药品医疗器械管理。加强辅助生殖常用药品和医疗器械的质量监管,严厉打击无证生产和无证经营药品、医疗器械行为,严查通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术