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WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...018真空采血管的性能验证（代替WS/T224—2002）WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分：血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；实验室管理；临床实验室管理 -
WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》（Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
伊尼妥单抗
...HER2阳性患者方可应用伊尼妥单抗治疗。2.伊尼妥单抗注册临床研究中使用了单周用药方案和三周用药方案。单周用药方案中伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg，静脉滴注90分钟以上；维持剂量为2mg/kg，每周一次。三周用药方...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；乳腺癌用药 -
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...编制说明应包括下列内容：①与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明；②引用或参照的相关标准和资料；③管理类别确定的依据；④产品概述及主要技术条款确定的依据；⑤其他需要说明的内...
法规文件 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不...
法规文件 -
疑病障碍诊疗规范（2020年版）
...疑病障碍是一类自恋型神经症，其发生与自我相关。三、临床特征与评估：（一）临床特征：疑病障碍主要是指患者担心或者相信患有一种或多种严重躯体疾病的持久的先占观念，患者诉躯体症状（患者的注意通常集中在身体的...
词条；精神障碍；诊疗规范；强迫及相关障碍 -
伊马替尼
...化系统肿瘤用药：是否需要检测靶点：是适应证：1.用于治疗不能切除和/或发生转移的胃肠间质瘤成人患者。2.用于C-Kit（CD117）阳性胃肠间质瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。合理用药要点：1.推荐剂量为4...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；皮肤肿瘤用药 -
WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》（ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布，自2019年06月01日起实施。前言：...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
重性精神疾病管理治疗工作规范（2012年版）
...疗工作的精神科执业医师，每月应当有一定比例时间参加临床诊疗工作，每年参加国家或省级继续教育学习，以保持其临床诊疗能力和知识得到不断更新。1.2.1.2精神卫生防治技术管理机构精防机构应根据工作量，确定适当数量...
诊疗规范 -
药品注册管理办法
...），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依...
法规文件