短棒状杆菌菌苗
...。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。短棒状杆菌菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发...
生物制品免疫毒素和基因工程抗体
拼音:miǎnyìdúsùhéjīyīngōngchéngkàngtǐ免疫毒素是近年来新兴的一种肿瘤导向治疗方法。它利用抗肿瘤单抗与肿瘤细胞的特异性结合,将生物毒蛋白与抗体偶联,去定向攻击肿瘤细胞,而其对正常组织的杀伤较小,故被形象地...
冻干组织胺丙种球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品毒素
拼音:dúsù英文:Toxin毒素(Toxin)分为细菌的内毒素(Endotoxin)及细菌的外毒素(Exotoxin)。Endotoxin主要来源于革兰阴性菌细胞壁的外层,其化学成分是磷脂-多糖-蛋白质复合物,和细胞壁牢固结合,常于菌细胞裂解后才释放出来。内毒...
病原微生物沙蚕毒素类杀虫剂
拼音:shācándúsùlèishāchóngjì概述:沙蚕毒素是存在于海生环节动物沙蚕体内的一种有杀虫性能的神经毒物。20世纪70年代发现其杀虫活性,仿照天然沙蚕毒素化学结构,由人工合成的一类衍生物。它具有高效、低残留及杀虫谱...
沙蚕毒素类杀虫剂;农药;急性中毒;杀虫剂河豚毒素中毒
拼音:hétúndúsùzhòngdú概述:河豚毒素中毒是因进食河豚鱼后发生中毒的一种急症。河豚又名钝鱼、汽泡鱼、鲅等,它的某些脏器及组织中均含有毒素,其毒性稳定,经炒煮、盐淹和日晒等均不能被破坏,可使神经中枢和神经...
疾病布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素制造及检定规程本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物,经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供布氏菌病...
WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...差异在±15%的范围内。评价方法详见附录C。5.4测量区间:制造商声明的测量区间至少需覆盖2.2mmol/L~22.2mmol/L的范围,有特殊病情监测需要且有条件的医疗机构可选择测量区间更宽的仪器。5.5抗干扰性能:5.5.1类葡萄糖物质:采用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪生物制品
...预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体...
生物制品;生物学自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求,申请人/制造商应依据产品具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据产品具体特性确定本指导原则的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由并提交相应的...
法规文件