冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。1.2生产毒种批制备毒种启封后,在地鼠肾单层细胞上增殖传递,传递代数不得超过3代。从原始毒种算起,总代数不是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液,经检定合...
食品卫生监督程序
...五条县级卫生行政部门的管辖范围:(一)本辖区内食品生产经营活动和食品生产经营者;(二)本辖区内食物中毒和食品污染事故的调查处理;(三)上级卫生行政部门指定或移交的食品卫生监督事项;(四)本辖区内的其他...
法规文件白喉抗毒素效价测定法
...但应选经保存一年以上,毒力适宜的毒素。其制法(包括菌种、培养基、培养条件等)应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(Lr/300),并每3个月复检1次。毒素...
生物制品定期移植保藏法
...保藏法,包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中,最适条件下培养,待菌种生长完全后,通常置于4℃~6℃进行保存并间隔一定时间进行移植培养的菌种保藏方法。
通用术语;微生物检测术语传代培养保藏法
...保藏法,包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中,最适条件下培养,待菌种生长完全后,通常置于4℃~6℃进行保存并间隔一定时间进行移植培养的菌种保藏方法。
假肠膜明串珠菌
...料和乳酸菌饮料(非固体饮料),不包括婴幼儿食品。该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报(BulletinoftheIDF514/2022)的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”,并...
词条;新食品原料;可用于食品的菌种名单;食品安全2012年国家药品不良反应监测年度报告
...品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施,督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度,履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况,强化培训和业...
药品不良反应冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品