X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...没有紧急中断开关。诊断床和其他运动装置被卡住。悬挂质量悬挂装置没有足够的安全系数。患者支持器械失效患者支撑装置如诊断床容易断裂。压力X射线管破碎,管套内部压力过大。噪声X射线机在工作时噪声过大,不符合标...
法规文件GB 19193—2015 疫源地消毒总则
...lprincipleondisinfectionforinfectiousfocus)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2015年06月02日发布,自2016年01月01日起实施。本标准代替GB19193—2003。前言:本标准技术内容除5.1.1.7条及附录B、附录D...
中华人民共和国国家标准;卫生标准GBZ 67—2015 职业性铍病的诊断
...的内容。A.2X射线胸片改变是诊断铍病的主要依据,胸片质量要求可参考尘肺病诊断标准胸片质量与质量评定(详见GBZ70)。A.3在诊断慢性铍病时,应注意与下列疾病相鉴别:粟粒性肺结核、肺血吸虫病、含铁血黄素沉着症、尘肺...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 543.5—2017 居民健康卡技术规范 第5部分:终端技术规范
...跨地区的就医“一卡通”服务,改善就医感受,提高服务质量。居民健康卡还可以通过区域卫生信息平台与各类应用数据库进行交互处理,实现数据共享,促进跨机构就医应用开展;进行本地及新农合异地结算;利用居民健康卡...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...的所有测试的记录与文件;c)所有气源设备及设施产品质量证明书或合格证;d)所有气源设备、系统管道、末端设施的流程图及电器原理图;e)主要设备的使用说明书、维护保养手册;f)设备和系统的操作规程及应急措施。4....
医院;中华人民共和国卫生行业标准WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...压力和时间的检测要求[见4.1.5.b)];——增加了对清洗质量可定期进行定量检测的要求(见4.2.1.3);——增加了使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求(见4.4.1.6);增加了外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...色技术要求:微生物实验室常用的染色方法、技术要求及质量控制见表4。表4常用微生物染色方法、技术要求及质量控制注7显微镜检查技术要求:7.1普通光学显微镜检查的技术要求:7.1.1革兰染色标本的镜检要求:在进行革兰染...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查黑麦花粉
...宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。质量要求:感官要求:感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽淡黄色取适量试样置于洁净的白色瓷盘中,在自然光线下观察色泽和状态,检查有无...
词条;新食品原料;食品安全外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...菌GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布...
法规文件WS/T 685—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
...容量瓶中,加乙腈使溶解并定容至刻度,混匀,即配制成质量浓度为1000μg/mL的标准储备液,-20℃±2℃冷冻保存,有效期3个月。4.2.4.2混合标准中间液:取上述标准储备液适量,用乙腈配置成酮康唑质量浓度为10μg/mL、氟胞嘧啶质...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件