阿尼西坦
...的色谱条件。取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成份色谱峰的峰高为满量程的20-25%;再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积...
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...的临床试验资料,同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明的内容应当包括:产品结构组成、工作原理、主要技术性能指标、关键部件、预期用途等内容。超声多普勒胎儿监护仪需要对比的主要技术指标应有:...
法规文件女性盆腔CT检查技术
...察和定位。禁忌证:1.严重心、肝、肾功能不全。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.对增强扫描者,按含碘对比剂...
医疗技术名;手术下肢动脉造影
...动脉发育异常。6.不明原因肢体肿胀和糜烂。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。准备:1.病人准备(1)向病人及...
医疗技术名肾上腺静脉造影
...腺病变者。2.测定肾上腺静脉血中激素含量。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。准备:1.病人准备:(1)向病人...
医疗技术名异维A酸
...应大于1.5。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%;再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供...
角质溶解药卡铂
...色谱条件,取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色...
抗肿瘤药胰腺CT检查技术
...病因诊断。禁忌证:1.严重心、肝、肾功能不全。2.含碘对比剂过敏。准备:1.认真核对CT检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求,对检查目的、要求不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.训练病人呼吸及屏气。3.对增强...
医疗技术名;手术静脉尿路造影
...尿原因待查。6.无法进行逆行尿路造影者。禁忌证:1.碘对比剂过敏。2.严重的心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾患。准备:1.病人准备(1)造影前2~3天禁用不透射X线药物。(2)造影前1天进少渣饮食。(3)造影前清洁...
医疗技术名已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...变更的必要性和合理性。2.如有必要,提供变更前后质量对比试验研究资料,质量研究工作的试验资料及文献资料,质量标准。3.变更后连续3批样品的检验报告书。4.稳定性研究资料,包括与变更前产品稳定性情况的比较。第一...