卡铂

1 拼音

kǎ bó

2 英文参考

carboplatin,paraplatin[湘雅医学专业词典]

3 卡铂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

卡铂

3.1.2 汉语拼音

Kabo

3.1.3 英文名

Carboplatin

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₆H₁₂N₂O₄Pt    371.26

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。按干燥品计算，含C₆H₁₂N₂O₄Pt应为98.0%～102.0%。

3.5 性状

本品为白色粉末或结晶性粉末；无臭。

本品在水中略溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.6 鉴别

（1）取本品约5mg，加硫脲少许，加水适量，加热，溶液显黄色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》593图）一致。

3.7 检查

3.7.1 含铂量

取本品约0.5g，精密称定，照炽灼残渣检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ N，但不加硫酸），在400℃炽灼至恒重，所得残渣重量即为供试量中含有铂的重量。按干燥品计算，本品含铂量应为52.0%～53.0%。

3.7.2 酸碱度

取本品80mg，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.5。

3.7.3 溶液的澄清度

取本品80mg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

3.7.4 有关物质

取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

3.7.5 1,1-环丁烷二羧酸

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；取1,1-环丁烷二羧酸2mg，置200ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（2）。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以硫酸四丁基氢铵缓冲液（取硫酸四丁基氢铵8.5g，加水80ml使溶解，加磷酸3.4ml，用10mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.55）－水－乙腈（20：880：100）为流动相；检测波长为220nm，理论板数按卡铂峰计算不低于5000。取对照溶液（1） 100μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程，再精密量取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有1,1-环丁烷二羧酸峰，其峰面积乘以7.96后不得大于对照溶液（1）主峰面积（0.5%）。

3.7.6 酸溶性钡盐

取本品80mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸5分钟，补充蒸发的水分后，放冷，用盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣及漏斗加少量水（约2ml）洗涤，洗液与滤液合并，加稀硫酸0.5ml，放置30分钟，不得发生浑浊。

3.7.7 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为229nm。理论板数按卡铂峰计算不低于3000。

3.8.2 测定法

取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取卡铂对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3.9 类别

抗肿瘤药。

3.10 贮藏

遮光，严封，在凉暗处保存。

3.11 制剂

注射用卡铂

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 卡铂介绍

4.1 别名

顺二氨环丁烷二羟酸铂;顺二氨环丁烷珀;碳铂 ,卡波铂, 铂而定,顺羧酸铂,顺二氨络, （1,1-环丁烷二羧酸）铂 ,卡铂

4.2 外文名

Carboplatin ,JM-8, NSC-241240, CBDCA,Paraplatin ,CBP

4.3 卡铂的适应症

适应证与顺铂相同。现主要应用于卵巢癌、小细胞肺癌、头颈部癌、生殖细胞肿瘤、甲状腺癌、宫颈癌、膀胱癌及非小细胞肺癌等。

4.4 卡铂的用量用法

静脉注射：每平方米体表面积300～400mg，4周重复1次，需视病人的全身状况、肾功能，是否接受过放射治疗和化学治疗而定。肌酐清除率是决定给药剂量的重要因素，如不正常，用量应适当降低。滴注时，应避免直接日光照射，最好用纸遮光。

4.5 注意事项

1.骨髓抑制是限制剂量提高的重要因素。血小板最低值在用药后14～21日，在30～35日内恢复。白细胞最低值在14～28日，但恢复较血小板慢，可延迟到第42日。贫血较少见，与剂量积累有关。

2.消化道反应常为轻度或中度，呕吐远较顺铂少见。

3.肾功能正常病人用药后很少引起肾功能损害，亦无明显耳及神经系统毒性。

4.如漏于血管外有一定刺激性，但多不严重。虽然如此，最好仍溶于5%葡萄糖液中快速滴注。

5.少数病人有过敏反应，口腔炎和"流感样"综合征。

6.卡铂有诱变性，可能有致癌性、胚胎毒性和致畸性

4.6 规格

注射用碳铂（饼状冷冻干粉）：每支100mg，内含等量的甘露醇。