医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...监测记录,形成档案;8.第一类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结备查制度,第二类、第三类医疗器械生产企业应建立年度医疗器械不良事件监测情况总结报告制度;9.积极主动配合监管部门对干预“...
法规文件;工作指南医疗器械生产企业质量体系考核办法
...器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定...
法规文件保健食品广告审查暂行规定
...zànxíngguīdìng《保健食品广告审查暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2005年5月24日国食药监市[2005]211号发布,自2005年7月1日起实施。正文:保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文...
法规文件肺动脉瓣狭窄临床路径(2011年版)
...团卫生局:为贯彻落实《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》(国办发〔2011〕8号)中有关要求,根据临床路径管理试点工作的整体部署,我部组织有关专家研究制定了动脉导管未闭、房间隔缺损、肺动脉瓣狭窄、...
临床路径;2011年版临床路径甲状腺肿瘤临床路径(2011年版)
...团卫生局:为贯彻落实《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》(国办发〔2011〕8号)有关要求,根据临床路径管理试点工作的整体部署,我部继续组织有关专家研究制定了鼻出血、鼻腔鼻窦恶性肿瘤、鼻中隔偏曲、...
2011年版临床路径;临床路径各级妇幼健康服务机构业务部门设置指南
...技术指导1.1.3.负责制定辖区婚前保健、孕产期保健工作的年度考核评估办法并组织实施1.1.4.受卫生计生行政部门委托,组织开展辖区婚前保健、孕产期保健的质量控制、业务指导与督导1.1.5开展辖区孕产妇死亡、5岁以下儿童死亡...
公文药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
...检查机构负责药品GMP检查员的培训考核、提出聘任建议和年度考评等具体管理工作。药品GMP检查员考核聘任以及考评程序、标准等由国家局药品认证管理中心根据本规定另行制定。第五条国家局药品认证管理中心建立全国统一的...
农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南
...尽量采用自然通风,或使用排气扇加强空气流通。如使用集中空调,应当以最大新风量运行,定期对送风口和回风口等设备和部件进行清洗、消毒或更换。8.厕所卫生管理。加强厕所通风换气,保持空气流通,有条件的安装机械...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案血站设置规划指导原则
...件、人口状况、医疗服务需求和临床用血需求等情况,分年度预测规划周期临床用血需求,进而确定服务区域内的血站设置规划,包括血站类别、数量、规模、布局、功能任务、服务区域范围以及血站业务设备等,明确血站规划...
法规文件