ε-聚赖氨酸
...时间分别为105℃±2℃和2h。附录A检验方法:A.1安全警示:试验方法规定的一些试验过程可能导致危险情况。操作者应采取适当的安全和防护措施。A.2一般规定:本标准所用试剂和水,在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/...
食品添加剂医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...批号产品中的相应组成成分进行互换。本品不包含,但对试验必须的设备和试剂:生物安全柜、台式离心机、旋涡震荡器、拭子、采样管、无菌病毒采样液、1.5ml无核酸酶的离心管、全自动荧光PCR检测仪专用PCR扩增管和核酸分离...
法规文件;传染病医学论文
...的重要组成部分,也是取得学历、学位、晋升职称的必要条件。医学论文一般分为药学论文,医学论文,临床医学论文。医学论文报道医学领域领先的科研成果;是医学科学研究工作者辛勤劳动的结晶,是人类医学科学发展和进步的...
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...种异体植入性医疗器械病毒灭活的效果已为实验室和临床试验所证实。采用该方法时应严格控制人用安全过氧乙酸残留量限制。5.乙醇灭活法:乙醇是临床上最为常用的表面消毒剂。该方法对多数有包膜病毒,如单纯疱疹病毒、H...
法规文件抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...,抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品(例如:治疗性蛋...
法规文件肺康复疗法
...。伴低氧血症的COPD患者应给予持续低流量吸氧,在心理试验、活动协调、运动耐力和睡眠方式诸方面可得以改善。研究表明,每天吸氧至少15h,可使COPD患者的肺动脉高压和肺心病延迟发生。国内外均已有多种便携式氧源或氧气...
医疗技术名中国预防与控制梅毒规划(2010-2020年)
...协助制定干预工作计划,提供必要的技术培训和指导。有条件的地区,医疗机构、妇幼保健机构和社区卫生服务机构可采取分片包干的方式,覆盖辖区内的目标场所。——动员社会组织参与,扩大干预覆盖面。各级卫生行政部门...
法规文件干化学尿液分析仪
...。[临床意义]见本章中各项相应的湿化学检查二、尿试带试验方法:1.尿PH检查:结果有二重含义:①反映体内酸碱代谢状态;②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜尬上最后PH试剂的颜色变化,因此分析PH变化还有监控尿PH...
新药注册特殊审批管理规定
...药品注册申请人(以下简称申请人)可以在提交新药临床试验申请时提出特殊审批的申请。属于(三)、(四)项情形的,申请人在申报生产时方可提出特殊审批的申请。第三条国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,对经...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一...
法规文件