影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...显示情况;f.所有其他应用的实现方法和临床意义(例如生理信号结合B型图像用于心脏检查);g.所有附件、配件的列表;h.拟配合使用的设备或部件,并应对接口进行描述。⑥应给出设备具有的物理通道数。(2)接触患者材料的...
法规文件药品安全试验规范
...标准和数据的贮存设施的要求;(6)设备,包括设备的设计、设备的维修和校正的规范;(7)检测单位的管理,包括标准操作法、试剂和试液、动物的饲养管理等;(8)检品和对照品包括对于检品和对照品的特性鉴定,检品、...
法规文件邻近皮瓣整复鼻部背缺损术
...皮瓣可以有下列数种。手术图解图1鼻背部缺损修复切口设计图2转移皮瓣修复图3鼻背缺损创面修复切口设计图4皮瓣转移至手术创面缝合图5用眉间皮瓣修复鼻背缺损设计图6皮瓣下转后缝合图7双叶皮瓣的设计图8皮瓣转移缝合图9鼻...
手术GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...解毒性作用的持续性、可逆性或迟发毒作用;也可在试验设计时每组增加一定的动物数,试验结束时每组剖杀部分动物(数量应满足统计分析),部分动物继续作追踪观察。6.5对照组:应设立对照组。对照组动物不接触受试样品...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...重的20%。试验前动物应在试验环境中至少适应3d。6.3剂量设计:根据所选方法的要求进行剂量设计。原则上应设4个~5个剂量组,每组动物一般为10只,雌雄各半。各剂量组间距大小以兼顾产生毒性大小和死亡为宜,通常以较大组...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性GBZ/T 224—2010 职业卫生名词术语
...发可能导致对劳动者生命健康构成危险的疾病的个人特殊生理或者病理状态。2.9工作有关疾病work-relateddisease是与多因素相关的疾病,在职业活动中,由于职业性有害因素等多种因素的作用,导致劳动者罹患某种疾病或潜在疾病...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生干扰素(IFN)
...案是100万单位,每周3次,疗程为3-6个月。干扰素-α/β的生理作用主要有:⑴广谱的抗病毒作用;⑵抑制某些细胞的生长,如抑制成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞和造血细胞的增殖;⑶免疫调节作用;⑷抑制和杀伤肿瘤细胞。...
药物中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心...
GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...,与对照动物相比以阐明此化学物质有无致癌性。本试验设计需得当、试验过程需合理,可同时检测受试样品的致癌性和主要的慢性毒性。6试验方法:6.1受试样品:6.1.1资料收集:在开始本试验之前,应尽量收集受试样品现有的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...影响其稳定性的因素及所含成份的变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定、有关物质的控制提供依据。并为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供参考。加速试验是在加速...
法规文件