加强药用辅料监督管理的有关规定
...管理,按照药品监督管理部门核准的处方工艺,使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题,药品制剂生产企业必须承担主要责任。(二)药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确...
法规文件GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...生标准GBZ264—2015《车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求》(RadiologicalprotectionrequirementsformedicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月13日发布,自2015年06月01日起实施。前言...
中华人民共和国国家职业卫生标准颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)
...科矫治技术应当满足的基本条件:包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求。同时《颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标(2017版)》明确了颅颌面畸形颅面外科矫治...
公文;医疗技术质量控制指标WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...材、质量保证、工作策划与准备、现场检测、结果报告等要求。本标准适用于各级卫生监督机构开展的卫生监督现场快速检测工作。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日...
中华人民共和国卫生行业标准3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...查要点(征求意见稿)一、化妆品行政许可受理审查一般要求(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致。(二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交申报资料...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件GBZ 117—2022 工业探伤放射防护标准
...本标准。本标准代替GBZ117—2015《工业X射线探伤放射防护要求》、GBZ132—2008《工业γ射线探伤放射防护标准》、GBZ175—2006《γ射线工业CT放射卫生防护标准》。与GBZ117—2015、GBZ132—2008和GBZ175—2006相比,除结构调整和编辑性改动...
词条;职业卫生;职业卫生标准;放射防护要求WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
...构配置使用的高频电刀在临床使用前及使用期间安全管理要求、安全技术要求和安全检测周期。本标准适用于医疗机构临床使用的高频电刀的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备WS 400—2023 血液运输标准
...本标准为强制性标准。本标准代替WS/T400—2012《血液运输要求》,与WS/T400—2012相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:——更改为强制性卫生行业标准;——更改了本标准的范围(见第1章);——删除了“血液...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理