重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...5~7天,应无细菌和其他真菌被检出。2.1.3.2HBsAg基因序列测定:HBsAg基因序列应与原始菌种2150-2-3保持一致。2.1.3.3质粒保有率:采用平板复制法检测。将菌种接种到复合培养基上培养,得到的单个克隆菌落转移到限制性培养基上...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品FPA
...临床血液检查出血和凝血检查取材:血液纤维蛋白肽A的测定原理:纯化的人FPA包被于固相,液相中的待测FPA竞争抑制抗人FPA与固相FPA的结合,再以酶标记的二抗检测结合于固相的抗人FPA的量,从标准曲线计算标本中FPA的含量。...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查α-抗胰蛋白酶
...表现型可引起肝细胞的损害而致肝硬化,机制未明。常用测定方法,一种是基于胰蛋白酶的抑制能力(trypsininhibitorycapacity),但目前已有免疫化学方法,供应M蛋白AAT的试剂盒来测定。正常参考值为新生儿1450-2700mg/L、成人780-2000m...
化验及医学检查2010年版药典三部附录XVII
...力检查法指导原则:抑菌剂(防腐剂)效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活...
2010年版药典附录复方磷酸可待因糖浆
...三硝基苯酚试液5~10滴,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。检查:PH值pH值应为4.5~5.2(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。相对密度本品的相对密度...
铝碳酸镁片
...予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,于10分钟和20分钟时测定溶液的PH值应为3.0~4.2。再精密加入予热至37℃的盐酸液(0.5mol/L)12ml,保温搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L),滴定至PH为3.5(中国药典1990年版二部附录44页)。1.0g...
ApoCⅢ
...ApoCⅢ,它是CM、VLDL他和HDL的少量结构蛋白。载脂蛋白CⅢ测定:分类:血液生化检查脂类测定别名:ApoCⅢ原理:(1)免疫透射比浊法:血清ApoCⅢ与试剂中的特异性抗人ApoCⅢ抗体相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定壬苯醇醚胶冻
...解,加亚铁氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。(2)含量测定项下的色谱图,壬苯醇醚峰的保留时间应与对照品的保留时间一致。.检查:酸度取本品5.0g,加水15ml,混匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~...
ApoCⅠ
...CM、VLDL他和HDL的少量结构蛋白。别名:ApoCⅠ载脂蛋白CⅠ测定:分类:血液生化检查脂类测定化验取材:血液原理:(1)免疫透射比浊法:血清ApoCⅠ与试剂中的特异性抗人ApoCⅠ抗体相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定乙酰吉他霉素
...的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在231nm的波长处有最大吸收。检查:酸碱度取本品0.1g,加水100ml,制成混悬液(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为6.0~8.0。干燥失重取本品,在105℃干燥至...
抗生素类;大环内酯类抗生素;药物