肝素钠
...版药典二部附录ⅣA),在640nm的波长处测定,吸光度不得大于0.018;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。吸光度:取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2...
抗凝血药;血液系统药物;药物注射用顺铂
...,相对保留时间约为0.87的杂质峰的峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),相对保留时间约为1.2的杂质峰的峰面积乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%),其他杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液...
抗肿瘤药头孢呋辛酯胶囊
...品溶液色谱图中如有杂质峰,两个E异构体峰面积和不得大于对照溶液两个主峰面积和的1.5倍(1.5%),△3-异构体峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积和的2倍(2.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主峰面积和(1.0...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类重组人胰岛素
...色谱图,按峰面积归一化法计算,含A21脱氨人胰岛素不得大于1.5%,其他杂质峰面积之和不得大于2.0%。时间(分)流动相A(%)流动相B(%)07822367822613367673367高分子蛋白质:取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含4...
降血糖药头孢噻吩钠
...为0.2、0.7、0.8和0.9,杂质D峰与头孢噻吩峰间的分离度应大于7.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类盐酸赛洛唑啉
...峰(相对保留时间约为0.8)与盐酸赛洛唑啉峰的分离度应大于2.5。取对照溶液(2)10μl注入液相色谱仪,盐酸赛洛唑啉峰信噪比不小于10;精密量取供试品溶液与对照溶液(1)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分...
血管收缩药肝素钙
...版药典二部附录ⅣA),在640nm的波长处测定,吸光度不得大于0.018;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。吸光度:取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液,照紫外-可见分...
抗凝血药维生素B6缺乏症
...查:1.直接测定(1)直接测定血浆维生素B6水平,正常一般大于40nmoL/L。(2)测定维生素BSUB6/SUB的代谢产物:最常用的是测定血浆中5-磷酸吡哆醛(PLP),它与组织维生素B6的相关性好,但对摄入量的反应缓慢,约10天才能达到稳定状态。...
疾病;神经内科青蒿素哌喹片
...约为0.80)按校正后的峰面积计算(校正因子为0.027)不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。有关物...
抗疟药精蛋白重组人胰岛素注射液
...观察,晶体呈棒状,绝大多数晶体不得小于1μm,也不得大于60μm,无聚合体存在。鉴别:(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl使其完全澄清,照重组人胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚或间甲酚检...
降血糖药