医疗机构临床检验项目目录(2013年版)
...染色微量残留白血病细胞检测粒细胞集落刺激因子测定6.溶血检查:高铁血红素白蛋白过筛试验高铁血红蛋白还原试验(MHB—RT)热变性试验血红蛋白电泳测定胎儿血红蛋白(HbF)显微镜测定阵发性睡眠性血红蛋白尿症异常细胞...
法规文件;化验及医学检查基层卫生健康综合试验区评价内容及要点(试行)
...iróngjíyàodiǎn(shìxíng)基本信息:《基层卫生健康综合试验区评价内容及要点(试行)》由国家卫生健康委办公厅于2022年11月17日《国家卫生健康委办公厅关于建立动态调整机制加快推进基层卫生健康综合试验区建设的通知》...
词条;法规文件;基层卫生健康综合试验区快速血浆反应素环状卡片试验
...毒,阳性率可达80%~95%。附注:(1)同未灭活血清反应素试验。(2)本试验阳性可将血清(或血浆)用生理盐水作倍比稀释,报告阳性的最高稀释度。阳性稀释度反映病情严重程度和作为观察药物疗效和考核治疗方案的参考。...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...认真保存医疗器械货架寿命验证过程中涉及的各种文件和试验数据,以便在申请注册时和对货架寿命进行重新评价时提供详细的支持性资料。(三)货架寿命验证内容:1.验证试验类型:医疗器械货架寿命的验证试验类型通常可...
法规文件踏车试验
...:bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名称:踏车试验概述:踏车试验(BicycleTest)对冠心病早期诊断相当有价值,是分级负荷试验的基本方法之一。美国现阶段盛行的负荷试验几乎全部为活动平板。欧洲人则习惯于骑自...
医疗技术名;化验及医学检查同种异体角膜移植术后视力提高率
拼音:tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùhòushìlìtígāolǜ同种异体角膜移植术后视力提高率的定义:同种异体角膜移植术后视力提高是指同种异体角膜移植术后,视力提高视力表两行及以上。同种异体角膜移植术后视力提高率是指术后...
医疗技术;同种异体角膜移植技术;手术同种异体角膜移植术诊断符合率
拼音:tóngzhǒngyìtǐjiǎomóyízhíshùzhěnduànfúhélǜ同种异体角膜移植术诊断符合率的定义:同种异体角膜移植术诊断符合是指同种异体角膜移植患者的术后诊断(包括病理诊断)与入院诊断符合。同种异体角膜移植术诊断符合率...
医疗技术;同种异体角膜移植技术;手术皮肤过敏试验法
操作名称皮肤过敏试验法注意事项1.斑贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者;划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。2.以上试验均不能在疾病发作时进行,须待反应消退数周后再做。3.皮内试验虽然准...
医疗技术名中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨...
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...少包括以下方面(参见SFDA《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》):·可通过适当的给药途径进行第三部分(一)、(二)、(三)和(四)所述的所有研究。如果在辅料评价时可以获得拟上市药物处方的信息...
法规文件