电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库和FDA数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家,尚未发现不良事件。五、指导原则编写人员:本指导原则的编写成员由上海医疗器械注册行政审批人员、技术审...
法规文件老年性痴呆
...带来深重的负担和痛苦。据统计:美国AD患者为200-400万,全球1700-2500万,我国有关调查尚缺乏大系列、据最新城市普查结果,AD患病率高于血管性痴呆。在西方国家AD是继心脏病、肿瘤和中风之后,排在第四位的导致死亡的疾病...
疾病预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...毒作用的候选药物,申请者应进行细胞培养、生物化学和基因学研究,以支持它们的动物毒性研究(如基因小鼠靶点敲除,受体结合研究和氨基酸序列同源性分析)。不同的可能作用机制可影响探索风险-获益平衡类型的研究(...
法规文件GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...毒或在哺乳期染毒则需特别设计。6.2.3实验动物数:为了最大限度保证试验结果的可靠性和满足统计学处理,动物应随机分成试验组和对照组,而且每组都应有相当多的动物数,保证试验结束时有足够的动物进行详细的生物学和...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌家族性甲状腺非髓样癌
...的几率是普通人的4.3倍。Stoffer等通过美国犹他地区人口数据库的统计,发现甲状腺乳头状癌患者一级亲属患病相对风险是普通人的8.6倍,226名甲状腺乳头状癌患者中6.2%至少有一位亲属患同一疾病。该研究所得结果较其他研究高...
疾病;颈部肿瘤;甲状腺肿瘤;肿瘤科;普通外科;甲状腺疾病肾细胞癌诊疗指南(2022年版)
...alSloanKetteringCancerCenter,MSKCC)标准和国际转移性肾细胞癌数据库联盟(InternationalMetastaticRenalCellCarcinomaDatabaseConsortium,IMDC)标准(表7)。MSKCC评分建立在细胞因子时代,包括体力状态、乳酸脱氢酶、血红蛋白、血钙和自诊断到全...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;肾细胞癌红细胞葡萄糖磷酸异构酶
...非特异性的,伴发于大多数血液病。发病率和流行病学:全球约有1.5亿以上的红细胞酶缺陷基因携带者,是最常见的先天性代谢性疾病。G-6-PD缺乏是最常见的疾病,它的地理分布几乎与疟疾完全重叠,因为有益于G-6-PD携带者的生...
化验及医学检查造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)
...并签署知情同意书。(三)医疗机构应当建立完整的临床数据库及严格的术后随访制度,在完成每例次造血干细胞移植术后应当按照有关规定将移植相关信息上报卫生计生行政部门。(四)技术要求。1.拟行骨髓或外周血造血干...
公文;医疗技术管理规范纳武利尤单抗
...证:本品联合伊匹木单抗适用于国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)评分为中高危的晚期肾细胞癌患者的一线治疗。合理用药要点:1.纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于IMDC评分为中高危的晚期肾细胞癌的一线治疗基于CheckMate21...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药;头颈部肿瘤用药基因检测
...方向的诊断学监测,以便在疾病初起时早诊断、早治疗,最大程度的降低疾病造成的损害;另一方面,可以帮助医生了解患者对治疗药物的敏感程度和发生不良反应的可能性,从而选择更加有效、更加安全的治疗方案。所以,目...
生物学;生物医学;遗传学